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执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是
A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录
B.对库房温湿度进行实时监测、调控
C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理
D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
【答案】：B
【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》相关规定，对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录，这是药品批发企业药品养护的重要工作内容之一。通过定期检查库存药品的外观和包装等质量状况，能够及时发现药品是否存在质量问题，建立养护记录则便于追溯和管理药品的养护情况，该选项说法正确。选项B：《药品经营质量管理规范》规定，应定时对库房温湿度进行监测和记录，而不是实时监测、调控。实时监测、调控的表述不准确，所以该选项说法错误。选项C：发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。这样做可以防止问题药品继续流通，同时确保质量管理部门能够及时介入，采取相应的处理措施，保障药品质量安全，该选项说法正确。选项D：中药材和中药饮片具有独特的特性，如易受潮、霉变、虫蛀等，因此需要按其特性采取有效方法进行养护并记录。这样能保证中药材和中药饮片的质量稳定，符合药品经营质量管理的要求，该选项说法正确。综上，答案选B。
2、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是
A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布
B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传
C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告
D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名
【答案】：D
【解析】本题主要考查对药品广告发布媒体限制相关规定的理解。选项A，处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布，这一规定是为了确保处方药广告能够准确地传达给专业的医学和药学人士，避免普通公众因不具备专业知识而误服处方药，该选项说法正确。选项B，不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传，因为这种冠名宣传可能会扩大处方药的受众范围，导致非专业人士接触到处方药相关信息，存在安全隐患，所以该选项说法正确。选项C，不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，这样可以防止通过变相的方式将处方药广告推广到不适合的受众群体中，符合药品广告管理的相关要求，该选项说法正确。选项D，无论是使用与处方药名称相同的商标，还是企业字号，都不得为各种活动冠名进行广告宣传。因为这种冠名行为都可能会误导公众，使公众在不了解药品性质和适用范围的情况下接触到处方药相关信息，增加用药风险。所以该选项中“使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名”的说法错误。综上，答案选D。
3、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括
A.满足疾病防治基本用药需求
B.适应现阶段基本国情和保障能力
C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得
D.免费提供，无需医疗保险报销
【答案】：D
【解析】本题可依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》中关于基本药物的定义，对各选项进行逐一分析。选项A：基本药物的重要目标之一就是满足疾病防治基本用药需求，以保障民众能够获得防治常见疾病所需的基本药物，该选项属于基本药物的特点。选项B：基本药物需要适应现阶段基本国情和保障能力。不同国家和地区在不同发展阶段，其医疗卫生资源、经济发展水平等各不相同，基本药物的确定会综合考虑这些因素，以确保切实可行，所以该选项属于基本药物的特点。选项C：基本药物应剂型适宜，方便患者使用；价格合理，使患者能够负担得起；能够保障供应，保证市场上有足够的药物满足需求；可公平获得，让不同地区、不同阶层的人群都能获取到，该选项属于基本药物的特点。选项D：基本药物并非免费提供，也不是无需医疗保险报销。基本药物是纳入基本医疗保险药品目录的药品，参保人员使用基本药物后，可按照规定享受医疗保险报销待遇。所以免费提供、无需医疗保险报销不属于基本药物的特点。综上，答案选D。
4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
【答案】：C
【解析】本题可依据
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