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目录 1、质量管理体系简介 常用的质量管理体系有: ISO9001:2000版,适用于所有行业(政府、实业等),规定了企业运行的基本质量管控原则。 ISO/TS16949:2002版,在ISO9001:2000版基础上,加入汽车行业的特殊要求形成的国际化质量管理体系标准;仅适用于所有与汽车相关的制造业,不包含纯设计公司、模具、物流、销售等。 1、质量管理体系简介 ISO9001质量管理体系精华: 八项管理原则 过程方法 体系基本要求 1、质量管理体系简介 八项管理原则 1、以顾客为中心 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、系统的管理方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 1、质量管理体系简介 什么是过程? 过程 将输入转化为输出的相关或互相作用的活动 过程的输出通常是其他过程的输入 通常是在有计划和受控状况下被执行以增值 --ISO9000:2000 1、质量管理体系简介 1、质量管理体系简介 管理职责 过程拥有者 资源管理 人,技术,设备,基础设施,物料 产品的实现 制造/实现产品的步骤 测量,分析,改进 做的如何,需要再做什么 1、质量管理体系简介 0、引言 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品的实现 8、测量、分析和改进 1、质量管理体系简介 4、质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件的总要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 1、质量管理体系简介 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责,权限和沟通 5.6 管理评审 1、质量管理体系简介 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础建设 6.4 工作环境 1、质量管理体系简介 7 产品实现 7.1 实现产品的策划 7.2 与顾客相关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 测量和监控装置的控制 1、质量管理体系简介 7.1 实现产品的策划 7.2 与顾客相关的过程 7.2.1 确定与产品有关的要求 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 与顾客沟通 1、质量管理体系简介 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发 策划 7.3.2 设计和开发 输入 7.3.3 设计和开发 输出 7.3.4 设计和开发 评审 7.3.5 设计和开发 验证 7.3.6 设计和开发 确认 7.3.7 设计和开发 更改的控制 备注:关注预防错误而不是探测错误 1、质量管理体系简介 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 1、质量管理体系简介 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务的提供的控制 7.5.2 生产和服务的提供的过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客的财产 7.5.5 产品防护 1、质量管理体系简介 7.6 测量和监控装置控制 决定需要的监视测量设备,建立过程确保执行,设备定期校准,发现校准失效时的反应计划,记录校准和验证结果。 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 1、质量管理体系简介 8 测量分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和控制 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 3、零缺陷理念 质量成本 美国质量大师—克劳士比 60年代初提出“零缺陷”思想,并在美国推行零缺陷运动,后传至日本国,在日本制造业中全面推广,使日本国的制造业产品质量迅速提高,并且登上了世界级水平。继而扩大到工商业所有领域的质量运动。 “零缺陷”又称无缺点ZD,零缺陷的思想主张企业发挥人的主观能动性来进行经营管理,生产者、工作者要努力使自己的产品、业务没有缺点,并向着高质量标准目标而奋斗。它要求生产工作者从一开始就本着严肃认真的态度把工作做得准确无误,在生产中从产品的质量、成本与消耗,交货期等方面的要求来合理安排,而不是依靠事后的检验来纠正。零缺陷强调预防系统控制和过程控制,第一次把事情做对并符合我们承诺的顾客要求,团队力量、制度约束。开展零缺陷运动可以提高全员对产品质量和业务质量的责任感,从而保证产品质量和工作质量。 克劳士比的质量管理四项基本原则 原则一、什么是质量? 质量即符合要求,而不是好。 质量的定义就是符合要求而不是好。“好、卓越、美丽、独特”等描述都是主观和含糊的。 克劳士比的质量管理四项基本原则 原则二、质量是怎样产生的? 预防
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