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2025年GSP继续教育培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

1.根据2023年修订版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品零售企业质量管理人员应当具有的最低学历或职称要求是：

A.药学专业大专以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.执业药师资格

D.药学初级以上专业技术职称

答案：B

2.药品批发企业储存疫苗的冷库温度应控制在：

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.-20℃以下

D.8℃～15℃

答案：A

3.药品验收时，同一批号的药品至少抽取几个最小包装检查？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

答案：B

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过：

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.7盒（瓶）

答案：A

5.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，车载冷藏箱或保温箱的验证周期应为：

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

答案：B

6.药品经营企业质量管理制度的修订频率应为：

A.每年至少一次

B.每两年至少一次

C.每三年至少一次

D.根据实际需要随时修订

答案：A

7.药品零售企业营业场所的温湿度应控制在：

A.温度10℃～30℃，相对湿度35%～75%

B.温度2℃～8℃，相对湿度45%～75%

C.温度0℃～20℃，相对湿度35%～65%

D.温度15℃～25℃，相对湿度45%～65%

答案：A

8.药品批发企业采购首营品种时，除索取药品批准证明文件外，还需审核的资料是：

A.药品生产企业销售人员授权书

B.药品质量标准

C.药品广告批件

D.药品运输协议

答案：B

9.药品养护人员发现库存药品出现外包装破损、污染时，应立即采取的措施是：

A.继续销售，做好记录

B.隔离存放，挂黄牌标识

C.退回供应商

D.销毁处理

答案：B

10.药品零售企业处方审核人员应当具备的资格是：

A.执业药师或依法经过资格认定的药师

B.药学专业中专以上学历

C.药学初级以上职称

D.从事药学工作3年以上

答案：A

11.药品批发企业冷库的备用制冷机组应当在多长时间内自动启动？

A.10分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：B

12.药品经营企业记录及相关凭证的保存期限应为：

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

答案：D

13.药品零售企业销售中药饮片时，调配后复核的内容不包括：

A.品种、数量

B.产地、炮制方法

C.质量等级

D.用法用量

答案：B

14.药品批发企业运输冷藏药品时，应当使用的记录设备是：

A.温湿度自动监测系统

B.温度计

C.湿度计

D.手动记录表格

答案：A

15.药品经营企业质量事故的报告时限为：

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.立即报告

答案：D

16.药品零售企业营业场所与生活、办公区域的分隔要求是：

A.可以相邻，无明确分隔

B.应当有物理隔离

C.只需标识区分

D.无具体要求

答案：B

17.药品批发企业验收进口药品时，除核对《进口药品注册证》外，还需核查的文件是：

A.《进口药品检验报告书》

B.药品生产企业GMP证书

C.药品销售人员授权书

D.药品运输证明

答案：A

18.药品养护中“三三四”检查法是指：

A.每个季度检查三次，每次检查四个品种

B.重点品种每月检查三次，一般品种每季度检查四次

C.库存药品每季度检查三次，每次检查四分之一

D.库存药品按比例划分，每季度检查30%、30%、40%

答案：D

19.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应保存至：

A.药品售出后1年

B.药品有效期后1年

C.至少保存3年

D.至少保存5年

答案：B

20.药品批发企业仓库的色标管理中，待验药品应挂：

A.绿色标识

B.黄色标识

C.红色标识

D.蓝色标识