2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》经典例题

第一部分单选题(50题)

1、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

【答案】：D

【解析】本题主要考查相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请的类别。下面对各选项进行逐一分析：A选项：经典名方物质基准：经典名方物质基准主要是针对经典名方在物质组成、质量控制等方面的标准设定，与国家一级保护野生药材物种的人工制成品的申请类别并无直接关联，所以该选项不符合题意。B选项：毒性中药饮片：毒性中药饮片是指按中医药理论和炮制方法加工而成的含有毒性成分的中药饮片，重点在于其毒性属性和饮片的炮制方面，并非相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请的类别，因此该选项不正确。C选项：由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂：这主要强调的是中药饮片通过传统方法制成酒剂、酊剂的制剂形式，和相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品的申请没有关系，故该选项也不合适。D选项：中药一级保护品种：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品符合申请中药一级保护品种的相关规定，所以可以申请中药一级保护品种，该选项正确。综上，答案选D。

2、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：C

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。首先分析各选项，选项A，砒霜是毒性很强的化学物质，主要成分是三氧化二砷，它不属于精神药品范畴，而是一种毒性剧烈的毒药。选项B，洋地黄毒苷是强心苷类药物，主要用于治疗心力衰竭等心脏疾病，并非精神药品。选项C，丁丙诺啡属于第一类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，丁丙诺啡具有一定的精神依赖性和成瘾性，被列入第一类精神药品进行严格管理。选项D，地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，属于第二类精神药品，其成瘾性和依赖性相对第一类精神药品稍弱。综上，答案选C。

3、国家一级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家一级保护野生药材物种的定义。首先分析选项A，严重减少的主要常用野生药材物种并不是国家一级保护野生药材物种的定义，这一描述不符合一级保护野生药材物种的特征，所以选项A错误。接着看选项B，资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种对应的是国家二级保护野生药材物种，并非一级保护野生药材物种，所以选项B错误。再看选项C，国家一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，该选项准确地阐述了国家一级保护野生药材物种的定义，所以选项C正确。最后看选项D，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种指的是国家二级保护野生药材物种，而不是一级保护野生药材物种，所以选项D错误。综上，本题正确答案是C。

4、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

【答案】：C

【解析】本题可根据我国药品不良反应报告制度的相关规定，对各选项进行分析判断。选项A：药品生产企业药品生产企业直接参与药品的生产环节，对药品的质量和安全性负有重要责任。它们能够直接获取药品在生产过程中的相关信息，并且有能力对药品可能出现的不良反应进行监测和报告。因此，药品生产企业是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体之一。选项B：进口药品的境外制药厂商进口药品进入我国市场后，境外制药厂商作为药品的源头生产者，对于药品的特性、可能存在的不良反应等情况有更深入的了解。为了保障我国消费者的用药安全，进口药品的境外制药厂商也被纳入药品不良反应报告制度的法定报告主体范畴，需要报告其生产的进口药品在我国发生的不良反应。选项C：药品检验机构药品检验机构主要负责药品质量的检验和检测工作，其职责重点在于对药品的质量指标进行分析和判断，确定药品是否符合相关标准。虽然药品检验机构在保障药品质量方面发挥着重要作用，但它并不直接参与药品的生产、经营和使用过程，不具备直接收集和报告药品不良反应的条件和义务。所以，药品检验机构不属于我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。选项D：药品经营企业药品经营企业处于药品流通环节，直接与药品使用者接触，能够及时了解到药品在使用过程中出现的不良反应情况。同时，药品经营企业有义务将这些信息及时反馈给相关部门，以便采取措施保障公众用药安全。因此，药品经营企业也是药品不良反应报告制度的法定报告主体之一。综上，