医疗器械反馈召回及不良事件处理知识试卷.docx

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医疗器械反馈召回及不良事件处理知识试卷

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

您的部门:[单选题]*

○销售部

○商业运营部

○临床服务部

一、单选题,共5题,4分/题

1.质量部对客户投诉的调查记录不包含---------------------------------()[单选题]*

A.产品名称、规格型号

B.产品UDI

C.对投诉的答复

D.受理人姓名及日期(正确答案)

2.医疗器械不良事件监测工作监督检查及考核展开频率是---------()[单选题]*

A.每6个月

B.每年(正确答案)

C.每2年

D.每季

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