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药物临床试验试题库及答案2025版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物临床试验机构资格认定的有效期是（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.伦理委员会的组成人数至少为（）

A.3人B.5人C.7人D.9人

3.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.导致死亡B.危及生命C.导致住院时间延长D.轻度皮肤过敏

4.受试者签署知情同意书时，研究者应该（）

A.让受试者自己看一遍就行B.详细解释C.不用管D.简单说几句

5.药物临床试验的申办者职责不包括（

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