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2025年最新药品分析试题库及答案.docx

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    2025年最新药品分析试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.2025年版《中国药典》四部通则中新增的“生物制品病毒安全性评价指导原则”明确要求，对来源于人或动物细胞基质的生物制品，需采用以下哪种方法进行外源病毒因子检测？

    A.透射电镜观察法

    B.实时荧光定量PCR（qPCR）

    C.鸡胚接种法

    D.细胞病变效应（CPE）观察法

    答案：B

    解析：2025年版药典新增的生物制品病毒安全性评价强调分子生物学方法的应用，qPCR因灵敏度高、特异性强，被列为首选方法；传统的鸡胚接种、CPE观察等因周期长、通量低，仅作为补充。

    2.采用高效液相

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