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医疗安全不良事件无责上报制度

一、制度背景与目的

在医疗行业中，医疗安全是重中之重。医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛苦和负担，甚至威胁患者的生命安全。为了提高医疗质量，保障患者安全，促进医疗安全管理的持续改进，特制定。

该制度的目的在于鼓励全体医护人员及相关工作人员主动、及时、准确地报告医疗安全不良事件，通过对这些事件的收集、分析和反馈，找出潜在的安全隐患和系统缺陷，采取针对性的改进措施，从而有效预防和减少医疗安全不良事件的发生，最终提高医疗服务的安全性和可靠性。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有与医疗服务相关的部门和人员，包括但不限于临床科室、医技科室、护理单元、药剂科、后勤保障部门等的医护人员、管理人员、技术人员、后勤工作人员等。

三、无责上报的定义与原则

（一）无责上报的定义

无责上报是指在医疗安全不良事件报告过程中，对于主动、及时报告事件的个人或部门，在事件调查和处理过程中，不给予惩罚性的责任追究。但故意隐瞒、虚报、漏报重大医疗安全不良事件或因重大过失导致不良事件发生的情况除外。

（二）无责上报的原则

1.自愿性原则：鼓励工作人员自愿、主动地报告医疗安全不良事件，不强迫、不诱导。

2.保密性原则：严格保护报告人的隐私和权益，对报告人的身份、报告内容等信息进行严格保密，未经报告人同意，不得向无关人员透露。

3.非惩罚性原则：对于按照本制度要求进行报告的人员，不进行惩罚性的处理，除非存在故意隐瞒、虚报等严重违规行为。

4.持续改进原则：将收集到的医疗安全不良事件信息作为改进医疗安全管理的重要依据，通过对事件的分析和总结，制定针对性的改进措施，不断完善医疗安全管理体系。

四、医疗安全不良事件的分类与分级

（一）分类

1.医疗护理类：包括手术、用药、输血、诊疗操作、护理等过程中出现的不良事件，如手术失误、用药错误、输血反应、护理差错等。

2.医院感染类：患者在医院内获得的感染，包括交叉感染、自身感染等。

3.医疗器械类：医疗器械在使用过程中出现的故障、性能异常等导致的不良事件，如设备故障影响诊断治疗、医疗器械使用不当等。

4.医疗服务类：患者在就医过程中遇到的服务质量问题，如服务态度差、就诊流程不合理、医患沟通不畅等。

5.后勤保障类：医院后勤保障方面出现的问题对医疗服务造成的影响，如水电供应中断、餐饮卫生问题、医疗废物处理不当等。

（二）分级

根据医疗安全不良事件对患者造成的后果严重程度，将其分为四个等级：

1.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。

五、报告流程

（一）报告途径

1.纸质报告：医院设立专门的医疗安全不良事件报告表，工作人员可以在事件发生后，填写纸质报告表，交至医院指定的部门，如质量管理科或医务科。

2.电子报告：医院建立医疗安全不良事件电子报告系统，工作人员可以通过医院内部网络登录系统，在线填写报告内容。

3.电话报告：对于紧急或重大的医疗安全不良事件，报告人可以先通过电话向质量管理科或医务科报告事件的简要情况，随后再按照要求补充书面报告。

（二）报告时限

1.Ⅰ级和Ⅱ级事件：应在事件发生后立即电话报告质量管理科或医务科，并在24小时内提交书面报告。

2.Ⅲ级和Ⅳ级事件：报告人应在事件发生后48小时内进行报告。

（三）报告内容

报告内容应包括事件发生的时间、地点、当事人、事件经过、事件后果、对事件的初步分析等信息。报告人应尽可能详细、准确地描述事件的情况，以便后续的调查和分析。

六、调查与分析

（一）调查小组的组成

医院成立医疗安全不良事件调查小组，由质量管理科、医务科、护理部、相关临床科室专家等组成。调查小组负责对上报的医疗安全不良事件进行调查和分析。

（二）调查方法

1.现场调查：调查小组在接到报告后，应尽快到达事件发生现场，了解事件的实际情况，收集相关证据，如病历资料、检查报告、设备运行记录等。

2.人员访谈：与事件的当事人、相关证人进行访谈，了解事件发生的经过、原因和相关情况。访谈过程中应注意保护被访谈人的隐私和权益，确保访谈内容的真实性和客观性。

3.数据分析：对收集到的相关数据进行分析，如患者的诊疗数据、药品使用数据、设备运行数据等，找出可能存在的问题和潜在的安全隐患。

（三）分析内容

1.事件的根本原因：