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消毒药械管理制度

一、总则

目的：为规范消毒药械的管理，确保消毒药械的质量和使用安全有效，预防和控制医院感染，保障患者、医护人员及公众的健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

适用范围：本制度适用于医院内所有消毒药械（包括消毒剂、消毒器械、灭菌剂、灭菌器械等）的采购、验收、储存、发放、使用、效果监测及废弃处理等全过程管理，涉及医院各临床科室、医技科室、后勤保障部门等使用和管理消毒药械的相关部门及人员。

定义：

消毒药械：指用于杀灭或清除环境、物品上病原微生物的化学药品（消毒剂、灭菌剂）和器械设备（消毒器械、灭菌器械），如含氯消毒剂、过氧乙酸、紫外线消毒器、压力蒸汽灭菌器等。

消毒剂：用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。

消毒器械：用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物的设备。

灭菌剂：可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）使其达到灭菌要求的制剂。

灭菌器械：用于杀灭或清除传播媒介上一切微生物（包括细菌芽孢）的设备。

基本原则：坚持“质量优先、安全有效、规范管理、全程监控”的原则，建立健全消毒药械管理体系，确保消毒药械的采购、储存、使用等环节符合国家规范和标准。

二、组织架构与职责

（一）消毒药械管理小组

组成：由医院分管院感工作的副院长任组长，院感科负责人任副组长，设备管理部门、药学部门、护理部、后勤保障部门及临床科室感控小组负责人为成员。

职责：

审批消毒药械管理制度、采购计划和使用规范，制定消毒药械管理目标和年度工作计划。

监督消毒药械管理制度的执行情况，定期组织消毒药械质量检查和使用效果评估，解决管理中的重大问题。

审核消毒药械供应商资质和产品质量标准，评估新消毒药械的适用性和安全性。

组织消毒药械相关知识培训和考核，推动消毒药械管理规范化、科学化。

定期召开消毒药械管理会议，汇总管理数据，分析存在问题，提出改进措施。

（二）各部门职责

院感科：作为消毒药械管理的归口部门，负责制定和完善消毒药械管理制度、使用规范和效果监测标准。组织开展消毒药械使用环节的监督检查，指导临床科室正确使用消毒药械。负责消毒效果监测（如环境学监测、灭菌效果监测），分析监测结果，对不合格情况督促整改。收集消毒药械不良反应和使用问题，上报管理小组并提出处理建议，建立消毒药械管理档案。

设备管理部门：负责消毒器械（如灭菌器、消毒器）的采购、验收、维护和管理。审核消毒器械供应商资质和产品注册证、合格证等资料，签订采购合同并明确质量责任。建立消毒器械台账，记录设备型号、购置时间、维护记录等信息，定期组织设备维护保养和性能检测，确保设备正常运行。

药学部门：负责消毒剂、灭菌剂等化学消毒药械的采购、验收、储存和发放管理。审核消毒药剂供应商资质和产品说明书、合格证、检验报告等资料，确保药品质量符合标准。制定消毒药剂储存条件和管理规范，建立药品台账，定期盘点，防止过期、变质。指导临床科室正确使用消毒药剂，提供用药咨询和技术支持。

护理部：负责监督临床护理单元消毒药械的使用和管理，组织护理人员学习消毒药械使用规范和操作技能。落实护理工作中的消毒隔离措施，确保消毒药械在护理操作中正确应用，如手消毒剂、皮肤消毒剂的规范使用。参与消毒药械使用效果评估，反馈临床使用问题和改进建议。

后勤保障部门：负责公共区域（如门诊、病房、走廊、卫生间）消毒药械的采购、储存和使用管理，组织保洁人员正确使用消毒药剂和器械。定期对公共区域消毒效果进行自查，配合院感科完成环境学监测，确保公共区域消毒达标。

临床科室：严格执行消毒药械使用规范，指定专人负责本科室消毒药械的领取、储存和管理，建立科室使用台账。组织科室人员学习消毒药械使用方法和注意事项，确保操作人员掌握正确操作技能。按照要求进行消毒效果自测（如紫外线强度监测、消毒剂浓度监测），记录监测结果并及时上报异常情况。

使用人员：正确掌握所用消毒药械的使用方法、注意事项和防护措施，严格按照操作规程使用。使用前检查消毒药械的有效期、包装完整性和外观质量，发现问题立即停止使用并报告科室负责人。做好使用记录和消毒效果监测记录，配合院感科和管理小组的检查工作。

三、采购与验收管理

（一）采购管理

采购计划：各使用部门根据临床需求和库存情况，提出消毒药械采购申请，报设备管理部门或药学部门汇总。设备管理部门（针对器械）和药学部门（针对药剂）结合医院实际需求，制定采购计划，经消毒药械管理小组审批后执行。

供应商资质审核：采购部门严格审核供应商资质，要求提供营业执照、经营许可证、生产许可证（生产企业）、产品注册证、合格证等资料，进口消毒药械还需提供进口医疗器械注册证或进口药品通关单。建立供应商档案，定期评估供应商信誉和产品质量，优先选择资质齐全、质量可靠的供应商