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医疗质量安全不良事件报告制度

一、总则

为加强医疗质量安全管理，有效防范和处理医疗质量安全不良事件，保障患者安全，根据相关法律法规和医疗管理规范，结合本医疗机构实际情况，特制定本。

本制度所称医疗质量安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划内的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械不良事件、药物不良反应等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。

全体医务人员均有义务和责任主动报告医疗质量安全不良事件。报告遵循自愿、非处罚性原则，鼓励医务人员积极报告，以促进医疗质量的持续改进。

二、报告范围

1.医疗差错

-诊断错误：包括误诊、漏诊等情况。例如，将肺炎误诊为普通感冒，导致患者延误治疗；对复杂疾病的漏诊，如同时存在多种疾病时，只诊断出了主要疾病而忽略了次要但同样需要治疗的疾病。

-治疗错误：如用药错误，包括用错药物、用药剂量错误、用药途径错误等；手术错误，如手术部位错误、手术操作失误等；输血错误，包括血型不匹配输血等。

-护理差错：如护理操作不当导致患者受伤，如输液外渗造成局部组织损伤；未按时执行护理医嘱，如未按时给患者服药等。

2.医疗事故

-根据《医疗事故处理条例》规定，造成患者明显人身损害的其他后果的事件。如因医疗行为导致患者残疾、组织器官损伤导致功能障碍等。

3.医院感染

-在医院内获得的感染，包括患者在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。如手术切口感染、医院获得性肺炎等。

4.输血不良反应

-患者在输血过程中或输血后出现的不良反应，如发热、过敏、溶血等反应。

5.医疗器械不良事件

-获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。如医疗器械故障导致治疗中断或对患者造成伤害等。

6.药物不良反应

-合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。如使用某药物后出现皮疹、恶心、呕吐等不良反应。

7.其他不良事件

-如跌倒、坠床、烫伤等患者安全事件；医疗设备设施故障影响医疗服务正常开展的事件；医患沟通不良引发的潜在纠纷事件等。

三、报告流程

1.事件发现与初步评估

-医务人员在医疗活动中一旦发现医疗质量安全不良事件，应立即采取相应的救治和处理措施，以减轻对患者的损害。同时，对事件的严重程度和可能产生的影响进行初步评估。例如，在发现用药错误后，立即停止用药，评估患者的症状和体征，判断是否需要采取进一步的解毒或对症治疗措施。

2.紧急报告

-对于严重的医疗质量安全不良事件，如导致患者死亡、严重残疾、群体性不良事件等，发现人员应在第一时间（15分钟内）向本科室负责人和医院总值班报告。科室负责人和总值班接到报告后，应立即组织相关人员进行现场处理，并及时向医院主管领导汇报。例如，发生群体性医院感染事件时，科室应立即隔离患者，进行标本采集送检，同时向医院总值班报告，总值班协调相关科室进行会诊和处理，并向医院领导汇报情况。

3.书面报告

-一般的医疗质量安全不良事件，发现人员应在事件发生后24小时内填写《医疗质量安全不良事件报告表》。报告表内容应包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、可能的原因、采取的措施及对患者的影响等。报告表填写完成后，先交本科室负责人审核。科室负责人对报告内容进行审核和补充，确保报告的准确性和完整性。审核通过后，科室负责人将报告表提交至医院医疗质量管理部门。例如，对于一般的护理差错事件，护士在发现后填写报告表，经护士长审核后提交至护理部。

4.网络报告

-医院建立医疗质量安全不良事件网络报告系统，方便医务人员进行报告。医务人员也可以通过网络系统直接报告医疗质量安全不良事件。在网络报告时，应详细填写相关信息，与书面报告内容一致。网络报告系统应设置不同的权限，科室负责人可以查看本科室的报告情况，医疗质量管理部门可以查看全院的报告情况。例如，医生在发现诊断错误后，可以登录网络报告系统，按照系统提示填写事件信息，提交报告。

5.匿名报告

-为鼓励医务人员积极报告医疗质量安全不良事件，医院设置匿名报告渠道。医务人员可以通过匿名方式报告不良事件，医院对匿名报告进行妥善处理，保护报告人的隐私。匿名报告可以通过专门的意见箱、电子邮箱等方式进行。例如，医务人员对某起医疗纠纷事件有不同看法，但担心受到影响，可以通过匿名邮箱向医院反映情况。

四、报告处理与反馈

1.医疗质量管理部门受理与登记

-医疗质量管理部门收到医疗质量安全不良事件