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医院医疗设备相关知识培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械的定义是：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，需国家重点监管的医疗器械

2.医用电气设备的漏电流限值中，患者漏电流（单一故障状态下）应不超过：

A.10μA

B.100μA

C.500μA

D.1mA

3.下列哪项不属于医疗设备日常维护的内容？

A.设备表面清洁消毒

B.功能参数校准

C.电源线外观检查

D.润滑活动部件

4.手术室使用的高频电刀，其安全使用的关键监测指标是：

A.输出功率稳定性

B.极板与患者接触面积

C.设备接地电阻

D.以上均是

5.大型医用设备（如MRI）配置前需取得的法定证件是：

A.医疗器械注册证

B.大型医用设备配置许可证

C.放射诊疗许可证

D.医疗机构执业许可证

6.医疗设备不良事件报告的责任主体是：

A.设备生产企业

B.设备使用单位（医院）

C.患者本人

D.设备经销商

7.呼吸机使用前需检查的核心参数不包括：

A.潮气量设置

B.氧浓度（FiO?）

C.设备出厂日期

D.呼气末正压（PEEP）

8.超声诊断设备的定期维护中，探头的重点检查内容是：

A.导线是否破损

B.频率是否达标

C.防水性能

D.以上均是

9.依据《医院医用设备管理办法》，普通医用电子设备（如监护仪）的建议使用年限为：

A.3-5年

B.5-8年

C.8-10年

D.10-15年

10.放射治疗设备（如直线加速器）的辐射安全管理中，治疗室门的连锁装置必须保证：

A.门开启时设备自动断电

B.门关闭后设备才能启动

C.门与设备电源独立控制

D.门开启时设备可继续运行30秒

11.消毒供应中心的压力蒸汽灭菌器日常监测的“三锅次”不包括：

A.物理监测（温度、压力、时间）

B.化学监测（指示卡/胶带）

C.生物监测（嗜热脂肪杆菌芽孢）

D.外观清洁度监测

12.除颤仪使用时，电极板放置的正确位置是：

A.心尖部（左锁骨中线第五肋间）和心底部（右锁骨下第二肋间）

B.心尖部（左腋前线第四肋间）和背部肩胛骨下

C.胸骨左缘第三肋间和右锁骨下第一肋间

D.任意位置，以接触皮肤为准

13.医疗设备档案中必须包含的技术资料不包括：

A.设备安装调试记录

B.维修保养记录

C.操作人员个人简历

D.产品说明书（中文版）

14.麻醉机的气体报警系统中，氧气压力低于多少时应触发一级报警？

A.0.1MPa

B.0.2MPa

C.0.3MPa

D.0.4MPa

15.血液透析机的关键安全监测指标是：

A.透析液电导率

B.血流量

C.跨膜压（TMP）

D.以上均是

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.医疗设备操作前的“三查七对”原则中，“三查”包括：

A.查设备性能是否正常

B.查患者身份信息

C.查操作环境是否符合要求

D.查设备使用记录

2.属于医疗设备电气安全基本要求的有：

A.设备接地电阻≤4Ω

B.绝缘电阻≥2MΩ

C.患者漏电流≤100μA（正常状态）

D.外壳防护等级（IP）符合使用环境要求

3.呼吸机相关性肺炎（VAP）的设备相关预防措施包括：

A.定期更换呼吸回路（≤7天）

B.使用加热湿化器（温度34-37℃）

C.每日评估脱机可能性

D.回路冷凝水及时倾倒（避免反流）

4.大型医用设备（如CT）的质量控制检测项目包括：

A.空间分辨率

B.密度分辨率

C.辐射剂量（CTDI）

D.球管热容量

5.医疗设备应急管理的核心内容包括：

A.备用设备的日常维护与清点

B.多部门（临床、设备科、后勤）联动机制

C.患者转移与安抚流程

D.故障设备的快速维修预案

三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1.第二类医疗器械需经国家药品监督管理局审批注册。（