QP-18检验试验过程控制程序.doc

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版次A/02019年1月1日检验试验过程控制程序生效日期

版次

A/0

2019年1月1日

检验试验过程控制程序

生效日期

受控状态

文件名称

文件编号

QP-18

第PAGE1页

1.0目的

本程序规定了产品检验和试验过程的控制方法,目的是通过对产品的检验和实验测试的控制,以验证产品是否符合公司要求,必要时引入纠正和纠正措施或预防措施。

2.0适用范围

适用于公司所有进料、制程、成品及新产品(下面简称为产品)的检验与试验控制。

3.0职责

3.1工程部对新产品安全试验结果进行跟踪,并对产品正式投产前所出现的问题进行改进。

3.2生产负责对产品投箱试验工作进行跟踪,并对生产中所出现的问题进行改进。

3.3生产部在生产过程中的自检。

3.4品质管理部负责对公司各个阶段(包括从进料到成品)新旧产品的检验和试验工作。

4.0程序

4.1检验任务

A.来料检验是对采购的产品进行品质检验和试验确认,由品质管理部IQC负责控制。

B.工序检查是对生产中的各种半制品、制成品进行检验,由工场各级品检员负责检验控制。

C.最终检验是对生产部已装箱的制成品进行抽检,由抽各级品检员负责检验。

D.安全试验是对各相关部门提交的样办进行检查,确定其是否符合相关国际安全标准,由品质工程师负责实验控制。

4.2检验策划

品质管理部负责检验与试验的总体策划,对检测标准、项目、方法(包括检测仪器校准控制)、频次(包括抽样标准控制)、允收标准、人员(包括特许放行人员控制)和记录(包括统计分析)等要求作全盘考虑并针对不同产品不同要求制定详细检测或检验作业指导书。

4.2.1检测标准

品质管理部应根据公司的检验试验能力制定和批准各阶段(包括从原材料到成品)

的产品检验试验规范和标准,并随着国际、国家产品安全标准及适合于产品的法律

法规的更新而更新。

4.2.2检测方法

针对不同产品要求,在相应的检测作业指导书中必须规定并明确相应的检测步骤和方法,检测方法必须切实可行。

4.2.3检测频次

针对不同产品要求,在相应的检测作业指导书中必须规定并明确相应的检验频次,抽样标准和方法。

4.2.4允收标准

针对不同产品要求,在相应的“检验标准”中明确相应的允收标准,包括明确规定“致命缺陷”,“严重缺陷”,“一般缺陷”的评定标准。特殊情况下,对检验的不

合格品可以采取“有条件地接收”,在此情况出现时,必须经责任部门授权人批准。

4.2.5检测人员

人员包括检验人员和放行人员,检验人员必须经过培训合格,具备相应的检验知

识和经验,确保检验结果准确可靠。放行人员必须经过授权。

4.2.6品质记录控制

a、品质管理部应做好每个过程的检验与实验的品质记录、做好相关标识,并按4.5要求对记录和数据进行统计、分析。

b、品质检验记录、报告应依据《质量记录控制程序》—QP-02要求加以区分、标识、保存。

4.3检测准确性确认

4.3.1必须通过适当的方式,如对比样办和产品测试等,确保检测结果准确无误。

4.3.2当检测结果准确性不能满足要求时,必须重新进行检测策划,直到能够符合要求。

4.4检测实施

4.4.1品质管理部应依据“4.4.4流程图”进行检验和试验活动,每次检验或试验的进行,品质人员应对检验过程的数据进行必要的记录,并对结果做出初步判定,然后呈交该阶段的品质负责人审核。重大异常必须由品质负责人最终确定产品的放行和处置方式。

4.4.2经检验判定合格的产品,按照《产品防护控制程序》—QP-13规定的要求进行标识、搬运、存放和交付。

4.4.3经检测判定不合格,必须按照《不合格纠正及预防措施控制程序》—QP-19规定的要求进行标识、隔离,要求责任部门采取适当的纠正和纠正措施进行改善,品质管理部对改善的结果加以跟踪和验证,杜绝不良缺陷的再次出现。

4.4.4检验与实验控制流程图:见附页1

4.5数据统计分析

4.5.1品质管理部文员将检验报告输入电脑,由电脑系统自动统计,工程师根据电脑记录作出分析,必要时按照《不合格纠正及预防措施控制程序》—QP-19规定,要求责任部门采取纠正和纠正措施。

4.5.2品质管理部经理将检测数据统计分析结果(如各种统计表)提交“质量管理会议”进行讨论,必要时按照《不合格纠正及预防措施控制程序》—QP-19规定的要求进行处理。

5.0相关文件

《不合格纠正及预防措施控制程序》——QP-19

《产品防护控制程序》—QP-13

《质量记录控制程序》—QP-02

6.0相关表格

半制品品质检查报告表

检测报告表

不合格控制表

来料检验不合格品报告表

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