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医疗设备管理相关工作制度考试卷附答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.医疗设备采购前论证需参与的部门不包括：
A.临床使用科室
B.设备管理部门
C.财务部门
D.后勤保障部门
答案：D
解析：根据《医疗机构医疗设备管理办法》第十三条，采购论证需临床、设备、财务、审计等部门共同参与，后勤保障部门不直接参与技术及经济论证环节。
2.新购医疗设备验收时限要求为：
A.到货后3个工作日内
B.到货后5个工作日内
C.到货后7个工作日内
D.到货后10个工作日内
答案：B
解析：《医疗设备验收管理规范》第四条明确规定，一般设备应在到货后5个工作日内完成验收，急救类设备需24小时内验收。
3.急救类医疗设备日常检查频率应为：
A.每日
B.每周
C.每两周
D.每月
答案：A
解析：《医疗机构急救设备管理细则》第八条规定，急救设备（如除颤仪、呼吸机）需执行每日检查制度，确保随时可用。
4.医疗设备使用人员培训档案应保存：
A.至设备报废
B.至少3年
C.至少5年
D.长期保存
答案：C
解析：《医疗设备使用培训管理规定》第十二条要求，培训记录需与设备档案同步保存，保存期限不少于设备使用周期且至少5年。
5.计量类医疗设备（如血压计、心电图机）强制检定周期为：
A.每6个月
B.每年
C.每2年
D.每3年
答案：B
解析：依据《强制检定的工作计量器具目录》，医疗机构常用计量设备检定周期一般为1年，部分高精度设备（如麻醉机气体流量计）为6个月。
6.医疗设备不良事件报告时限要求为：
A.发现后24小时内
B.发现后48小时内
C.发现后72小时内
D.发现后5个工作日内
答案：A
解析：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第二十一条规定，严重伤害或死亡事件需24小时内通过国家监测系统报告，一般事件需10个工作日内报告。
7.大型医用设备（甲类）配置许可证审批部门为：
A.省级卫生健康行政部门
B.国家卫生健康委员会
C.设区的市级卫生健康行政部门
D.县级卫生健康行政部门
答案：B
解析：《大型医用设备配置管理办法》第六条规定，甲类设备（如PET-CT、质子治疗系统）由国家卫健委审批，乙类设备由省级卫健委审批。
8.医疗设备维护记录应包含的内容不包括：
A.设备编号
B.维护人员签名
C.患者使用信息
D.更换配件型号
答案：C
解析：《医疗设备维护保养规范》第九条明确，维护记录需包含设备基本信息、维护时间、内容、更换配件、人员签名等，患者信息不属于维护记录范畴。
9.医疗设备报废技术鉴定组成员应至少包括：
A.2名中级以上职称专业技术人员
B.3名中级以上职称专业技术人员
C.2名高级以上职称专业技术人员
D.3名高级以上职称专业技术人员
答案：B
解析：《医疗设备报废管理办法》第十条规定，报废鉴定需由3名及以上中级职称（含）以上专业技术人员组成，其中至少1名为高级。
10.医疗设备档案中需永久保存的材料是：
A.采购合同副本
B.安装调试记录
C.不良事件报告
D.配置许可证复印件
答案：D
解析：《医疗设备档案管理规定》第七条指出，涉及行政许可的文件（如配置证、注册证）需永久保存，其他技术性文件保存至设备报废后3年。
二、填空题（每空1分，共20分）
1.医疗设备“三证”指医疗器械注册证、______、______。
答案：生产企业许可证、经营企业许可证
2.急救设备“五定”管理是指定数量、定位置、______、______、定专人管理。
答案：定专人维护、定期消毒
3.医疗设备使用前培训应包含______培训、______培训和______培训。
答案：操作规范、维护保养、安全风险
4.设备科每月需对全院设备完好率进行统计，要求急救设备完好率______，普通设备完好率______。
答案：100%、≥95%
5.医疗设备不良事件分为______事件、______事件和______事件。
答案：死亡、严重伤害、一般伤害
6.计量设备应粘贴______标识，分为______、______、______三种。
答案：计量合格、合格、准用、停用
7.医疗设备巡检频率：急救设备______，普通设备______，大型设备______。
答案：每日、每周、每月
8.设备报废后，其档案应在______内移交医院综合档案室，保存期限为______。
答案：3个月、设备报废后10年
三、判断题（每题2分，共20分）
1.使用科室可自行联系设备厂商进行维修，无需通过设备管理部门备案。（）
答案：×
解析：《医疗设备维修管理规定》第五条要求，所有维修需通过设备科统一调度，避免技术信息孤岛及维修质量失控。
2.新入职
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