三膜剂的制备工艺16课件.pptxVIP

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三、膜剂的制备工艺;热塑制膜法

将药物细粉和热塑性成膜材料颗粒混合,用橡皮滚筒混炼;或将经加热融熔的成膜材料,在热熔状态下加入药物细粉混合均匀,然后通过挤压机热压成膜、冷却、脱膜即得。

复合制膜法

先将热塑性成膜材料(如EVA)分别制成具有凹槽的下外膜带和上外膜带,再用水溶性的成膜材料(如PVA或海藻酸钠)采用匀浆制膜法制成含药的内膜带,剪切后置于下外膜带的凹槽中。或用易挥发溶剂制成含药匀浆,定量注入到下外膜带的凹槽中,吹干,盖上上外膜带,热封即成。

;膜剂实例一:复方诺氟沙星眼用膜

【处方】

诺氟沙星 0.15g

地塞米松磷酸钠 0.001g

聚乙烯醇(05-88) 2.8g

盐酸(1mol/L) 适量

甘油 1.0ml

注射用水加至 50ml

【制法】①取PVA、甘油、注射用水,搅拌膨胀后,于90℃水浴上加热使溶解,趁热过80目筛,得无色澄明液体;②将诺氟沙星、地塞米松磷酸钠、盐酸(1mol/L)溶于热注射用水中,加入上液中,搅匀,流通蒸汽100℃30min灭菌,放冷至50℃左右;③无菌操作下,在涂有适量液状石蜡的平板玻璃上制膜,在超净工作台面上吹干,紫外线照射正、反面各10~15分钟,含量测定后,切割成约9mm×5mm的小片,包装即得。

;膜剂实例二:口腔溃疡膜

硫酸庆大霉素 6万U

醋酸地塞米松 10mg

盐酸丁卡因 250mg

甘油 750mg

糖精钠 25mg

乙醇 适量

PVA05—88 15g

蒸馏水 加至 50ml

【制法】①取PVA加适量水浸泡,充分膨胀后水浴使溶,备用。取硫酸庆大霉素,盐酸丁卡因、甘油、糖精钠溶于适量水中,加入PVA胶浆中,混匀。另取醋酸地塞米松加适量乙醇溶解后,再与以上浆料混合,加适量蒸馏水至规定量,混匀。②将上述配好的药浆静置,除去气泡后,倾倒在洁净的玻璃板上,用有一定间距的刮刀将药浆均匀涂布在玻璃板上,控制膜厚约0.8mm,涂膜后置烘箱中,80℃左右烘干,然后切成2.5cm×4cm的小片,装入塑料袋中,封口即得。

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