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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内的（）。

A.药品经营、使用活动

B.药品生产、经营活动

C.药品生产、使用活动

D.药品研发、经营活动

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》主要规范药品经营和使用环节的活动，并不涵盖药品生产、研发等其他环节，所以选A。

2.药品经营企业应当建立并实施（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.药品质量管理制度

B.药品安全管理制度

C.药品经营质量管理规范

D.药品使用管理制度

答案：C

解析：药品经营企业需遵循药品经营质量管理规范，确保经营全过程符合法定要求，这是保障药品质量的关键制度，所以选C。

3.药品批发企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品经营活动全面负责，履行（）职责。

A.药品质量管理

B.药品安全管理

C.药品经营管理

D.以上都是

答案：D

解析：企业法定代表人、主要负责人要对药品经营活动全面负责，涉及质量管理、安全管理、经营管理等多个方面，所以选D。

4.药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责（），指导合理用药。

A.处方审核和调配

B.药品采购

C.药品储存

D.药品运输

答案：A

解析：执业药师在药品零售企业的主要职责是进行处方审核和调配，并指导患者合理用药，采购、储存、运输并非其主要职责，所以选A。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品采购

C.药品储存

D.药品销售

答案：A

解析：购进药品时执行进货检查验收制度，验明合格证明和标识，是保证购进药品质量的重要措施，所以选A。

6.药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书和标签标明的（）要求，采取相应的温控、防潮、防虫、防鼠等措施。

A.生产工艺

B.用法用量

C.储存条件

D.不良反应

答案：C

解析：根据药品说明书和标签标明的储存条件进行储存，能保证药品质量稳定，生产工艺、用法用量、不良反应与储存措施无关，所以选C。

7.药品经营企业销售药品，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、生产厂商等内容的（）。

A.销售凭证

B.采购合同

C.质量保证协议

D.运输单据

答案：A

解析：销售药品时开具销售凭证，可记录销售信息，便于追溯和管理，采购合同、质量保证协议、运输单据与销售环节的直接记录无关，所以选A。

8.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，（）。

A.可以少量购进

B.不得购进和使用

C.可以先购进后处理

D.可以根据情况购进

答案：B

解析：为保障患者用药安全，不符合规定要求的药品不得购进和使用，不能有其他违规操作，所以选B。

9.医疗机构应当按照经药品监督管理部门核准的（）购进药品。

A.诊疗科目

B.经营范围

C.用药目录

D.采购计划

答案：C

解析：医疗机构应按核准的用药目录购进药品，诊疗科目主要与医疗服务范围相关，经营范围一般针对经营企业，采购计划是内部安排，所以选C。

10.医疗机构储存药品，应当有专用场所和设施、设备，保持药品（）。

A.美观整洁

B.数量充足

C.质量稳定

D.价格合理

答案：C

解析：储存药品的目的是保持药品质量稳定，美观整洁、数量充足、价格合理并非储存的核心要求，所以选C。

11.医疗机构调配药品，应当严格执行（）制度，认真审核处方，准确调配药品，确保用药安全。

A.处方审核

B.药品采购

C.药品储存

D.药品销售

答案：A

解析：调配药品时严格执行处方审核制度，能避免用药错误，保障用药安全，采购、储存、销售与调配环节的关键制度无关，所以选A。

12.药品监督管理部门应当加强对药品经营和使用活动的监督检查，建立健全（）机制。

A.监督检查

B.风险防控

C.质量追溯

D.以上都是

答案：D

解析：药品监督管理部门要全面保障药品经营和使用质量，需建立健全监督检查、风险防控、质量追溯等多种机制，所以选D。

13.药品经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得（）。

A.拒绝、逃避检查

B.隐瞒真实情况

C.提供虚假资料

D.以上都是

答案：D

解析：企业和医疗机构有义务配合检查，拒绝、逃避检查，隐瞒真实情况，提供虚假资料都是不允许的，所以选D。

14.对违反《药品经营和使用质量监督管理办法》的行为，药品监督管理部门应当依法给予（）。