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2025年药品监管岗位笔试试题及答案.docx

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    2025年药品监管岗位笔试试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20题）

    1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立药品追溯系统的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处（）罚款。

    A.10万元以上50万元以下

    B.20万元以上100万元以下

    C.50万元以上200万元以下

    D.100万元以上500万元以下

    2.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》（GSP），未对冷藏药品运输过程进行温度监测并记录的，药品监管部门应（）。

    A.警告，责令改正；逾期不改的，处5000元以上2万

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