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医疗器械测试题与答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪项属于医疗器械电气安全测试中的“患者漏电流”测试项目？
A.对地漏电流
B.外壳漏电流
C.患者辅助电流
D.保护接地阻抗
答案：C
解析：患者漏电流指在正常使用时从患者接触部分流经患者身体的电流，包括患者漏电流和患者辅助电流（如除颤时的电流）。对地漏电流和外壳漏电流属于设备对外部的漏电流，保护接地阻抗是接地系统的测试项目。
2.依据ISO10993-1标准，医疗器械生物相容性评价的基本流程不包括？
A.材料化学表征
B.毒理学风险评估
C.动物实验替代方法验证
D
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