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医疗器械检查试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,下列哪类医疗器械需经国务院药品监督管理部门注册后才可上市?
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
2.医疗器械生产企业应当按照()组织生产,保证产品安全、有效?
A.企业内部标准
B.行业推荐标准
C.强制性国家标准或行业标准
D.客户定制要求
3.医疗器械经营企业采购进口医疗器械时,无需查验的文件是?
A.境外生产企业的医疗器械注册证
B.进口检验检疫证明
C.境外生产
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