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医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案).docx

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    医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械分类的核心依据是（）。

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.市场需求

    D.生产工艺

    2.某企业生产二类医疗器械，其生产许可证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    3.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括（）。

    A.医疗器械生产企业

    B.医疗器械使用单位

    C.医疗器械经营企业

    D.患者本人

    4.以下关于医疗器械说明书和标签的

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