医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案.docx

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医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类管理,分类的依据是()。

A.风险程度

B.使用范围

C.技术复杂度

D.市场需求

2.申请第二类医疗器械注册,申请人应当向()提交注册申请资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

3.医疗器械注册证的有效期为()。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.从事第一类医疗器

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