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医疗器械培训考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械分类规则》，下列哪类医疗器械需经国务院药品监督管理部门注册？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
2.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，建立健全生产质量管理体系，保证生产条件持续符合法定要求。
A.《医疗器械经营质量管理规范》
B.《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
3.无菌医疗器械的最终灭菌方法首选（）？
A.
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