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2025年最新药品常识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.人用狂犬病疫苗（预防用生物制品）

B.维生素C咀嚼片（非处方药）

C.含中药成分的祛痘面膜（化妆品备案）

D.重组人胰岛素注射液（治疗用生物制品）

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。祛痘面膜以“清洁、美容”为主要目的，属于化妆品范畴，不属于药品。

2.某医院药房收到一批需“冷藏”保存的药品，其储存环境温度应控制在？

A.0-10℃

B.2-8℃

C.8-15℃

D.15-25℃

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，“冷藏”药品需在2-8℃环境中保存；“阴凉”为不超过20℃；“常温”为10-30℃。

3.以下哪类药品不属于“特殊管理药品”？

A.芬太尼透皮贴剂（麻醉药品）

B.艾司唑仑片（第二类精神药品）

C.生川乌（医疗用毒性中药）

D.人血白蛋白（血液制品）

答案：D

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品（一类/二类）、医疗用毒性药品、放射性药品四类。人血白蛋白属于血液制品，需严格管理但不属于“特殊管理”范畴。

4.药品说明书中“通用名”与“商品名”的表述要求是？

A.通用名字体颜色需深于商品名

B.商品名可与通用名使用相同字号

C.通用名必须用中文，商品名可用英文

D.商品名需标注在通用名上方，字体更大

答案：A

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。商品名的字体不得大于通用名。

5.中药饮片炮制应遵循的规范是？

A.省级药品监督管理部门制定的炮制规范

B.国家药典委员会发布的《中国药典》

C.医疗机构自行制定的炮制标准

D.行业协会推荐的炮制指南

答案：B

解析：《药品管理法》第十条规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。但2024年新修订的《药品管理法实施条例》明确，优先执行《中国药典》炮制标准，地方炮制规范需报国家药监局备案，且不得与《中国药典》冲突。

6.患者同时服用华法林（抗凝药）和阿奇霉素（大环内酯类抗生素），最可能出现的相互作用是？

A.华法林代谢加快，抗凝效果减弱

B.阿奇霉素抑制CYP2C9酶，华法林血药浓度升高

C.两药竞争血浆蛋白结合，华法林游离浓度降低

D.阿奇霉素促进维生素K吸收，抵消华法林作用

答案：B

解析：华法林主要通过细胞色素P450酶系中的CYP2C9代谢，阿奇霉素是CYP2C9的弱抑制剂，合用可能导致华法林代谢减慢，血药浓度升高，增加出血风险。

7.生物等效性试验（BE试验）的核心目的是？

A.验证新药的疗效优于已上市药物

B.确认仿制药与原研药在体内吸收程度和速度一致

C.评估药物对特殊人群（如肝肾功能不全者）的安全性

D.测试药物在极端环境下的稳定性

答案：B

解析：生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。仿制药需通过BE试验证明与原研药生物等效，方可上市。

8.儿童（2-6岁）使用对乙酰氨基酚退热时，单次剂量计算依据是？

A.按年龄：2-3岁160mg，4-5岁240mg

B.按体重：10-15mg/kg

C.按体表面积：150mg/m2

D.按成人剂量折算：成人剂量的1/4

答案：B

解析：《儿童发热指南（2024版）》明确，对乙酰氨基酚儿童退热剂量应按体重计算（10-15mg/kg/次），间隔4-6小时，24小时不超过5次，每日最大剂量不超过75mg/kg（不超过4g）。按年龄或体表面积计算可能导致剂量偏差。

9.药品追溯码（国家药品编码）的组