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2025年内审员考试试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.依据ISO9001:2015标准,组织在确定质量管理体系范围时,应考虑的外部环境不包括以下哪项?
A.市场竞争态势
B.法律法规要求
C.员工年龄结构
D.技术发展趋势
答案:C
解析:ISO9001:2015标准第4.3条款要求,确定体系范围时需考虑外部和内部因素,外部因素包括法律、技术、竞争、市场等,内部因素包括组织的价值观、文化、知识和绩效等。员工年龄结构属于内部因素中的资源层面,但本题问的是“外部环境”,因此选C。
2.审核过程中发现某车间温度控制记录显示,过去一周有3次温度超出工艺文件规定的±5℃范围,但未采取任何后续措施。这一现象最可能不符合ISO9001:2015的哪个条款?
A.8.5.1生产和服务提供的控制
B.8.6产品和服务的放行
C.10.2不合格输出的控制
D.7.5.3形成文件的信息的控制
答案:A
解析:工艺文件规定了温度控制要求(属于生产过程控制的参数),记录显示未满足要求但未采取措施,属于未对生产过程实施有效控制,对应8.5.1条款中“适用时,获得并保持监视和测量资源,且实施监视和测量”的要求。
3.以下关于审核原则的描述,错误的是?
A.独立性是审核的基础,审核员应避免利益冲突
B.基于证据的方法要求审核结论以可验证的信息为基础
C.审核的系统性体现在审核需覆盖所有部门和过程
D.审核的公正性要求审核员保持客观,不带有偏见
答案:C
解析:审核的系统性指审核是有计划、有步骤的活动,包括策划、实施、报告和关闭等环节,而非必须覆盖所有部门和过程(审核可根据范围抽样)。
4.某企业质量手册中规定“管理评审每年12月进行一次”,但审核发现2024年管理评审实际在次年3月完成,且未记录延迟原因。这一不符合属于?
A.严重不符合
B.一般不符合
C.观察项
D.不构成不符合
答案:B
解析:管理评审未按文件规定时间实施,但未造成系统性失效或严重后果(如未影响体系有效性),属于一般不符合。
5.审核员在审核采购过程时,应重点关注的核心是?
A.供应商资质证书是否齐全
B.采购订单与合同的一致性
C.采购产品是否满足规定的要求
D.采购部门与生产部门的沟通记录
答案:C
解析:采购过程的最终目的是确保采购产品符合要求(ISO9001:2015第8.4条款),其他选项是支持性证据。
6.依据ISO19011:2018《管理体系审核指南》,审核方案的核心输出是?
A.审核计划
B.审核报告
C.审核方案的结果
D.纠正措施跟踪记录
答案:C
解析:ISO19011:2018第6.1条款指出,审核方案的目的是实现审核目标,其核心输出是审核方案的结果(包括审核报告、纠正措施有效性等)。
7.某公司在年度内审中发现,检验员未按检验规程对某关键尺寸进行全检,而是采用抽样检验。若检验规程明确要求“全检”,则不符合的条款是?
A.8.5.1生产和服务提供的控制
B.7.1.5监视和测量资源
C.8.6产品和服务的放行
D.7.2能力
答案:A
解析:检验属于生产和服务提供过程的控制活动,未按规程实施全检,属于未有效控制生产过程(8.5.1条款“获得并保持形成文件的信息以规范操作”)。
8.审核员在与车间主任沟通时,主任表示“我们知道上次审核提出的设备维护问题,但最近订单太多,实在抽不出时间处理”。这一表述反映的最可能问题是?
A.资源不足
B.领导作用缺失
C.意识不足
D.沟通不畅
答案:B
解析:ISO9001:2015第5.1.1条款要求最高管理者确保获得必要资源,若因订单压力忽视必要的维护,反映最高管理者未有效分配资源(领导作用不足)。
9.以下哪项是审核证据的正确来源?
A.审核员的主观推测
B.员工口头陈述(无记录支持)
C.检验报告的复印件(加盖公章)
D.供应商提供的未经验证的检测数据
答案:C
解析:审核证据需是与审核准则相关且可验证的记录、事实陈述或其他信息。检验报告复印件(加盖公章)可验证,属于有效证据;口头陈述需有记录支持,推测和未验证数据不可作为证据。
10.某企业将“客户投诉率≤0.5%”作为质量目标,但近3个月客户投诉率分别为0.6%、0.7%、0.8%,且未分析原因。这一情况不符合ISO9001:2015的哪个条款?
A.6.2.1质量目
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