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2025年执业药师继续教育考试试题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的关键环节不包括（）

A.生产过程

B.流通环节

C.患者用药反馈

D.不良反应监测

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》第四十七条明确，药品追溯信息需覆盖生产、流通、使用全链条，但患者用药反馈属于用药后监测范畴，不强制纳入追溯系统核心信息。

2.关于GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）的临床应用，以下说法错误的是（）

A.适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制

B.可用于合并肥胖的2型糖尿病患者的体重管理

C.妊娠期女性血糖控制不佳时可谨慎使用

D.常见不良反应为恶心、呕吐等胃肠道反应

答案：C

解析：GLP-1受体激动剂属于妊娠X级药物（FDA分级），妊娠期禁用，可能导致胎儿发育异常。

3.生物类似药与原研药的替换原则中，关键依据是（）

A.生产企业的市场份额

B.药学研究中的相似性数据

C.患者的主观用药体验

D.医保支付价格差异

答案：B

解析：国家药监局《生物类似药研发与评价技术指导原则》规定，替换需基于药学、非临床及临床研究的相似性证据，确保安全性和有效性一致。