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如何有效处理品质异常测试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某电子厂组装线发现连续3批次产品的焊接不良率从0.5%升至8%，根据品质异常分级标准，此异常应判定为：

A.一级异常（重大）

B.二级异常（严重）

C.三级异常（一般）

D.四级异常（轻微）

2.品质异常发生后，现场人员的首要操作是：

A.立即停止生产

B.记录异常现象并拍照留存

C.隔离已生产的可疑品

D.通知质量主管到场

3.使用5Why分析法时，关键要求是：

A.连续追问5个问题即可

B.问题需覆盖人、机、料、法、环全维度

C.最终原因需可验证且可改善

D.由质量部门独立完成分析

4.纠正措施（CorrectiveAction）与预防措施（PreventiveAction）的核心区别是：

A.纠正措施针对已发生问题，预防措施针对潜在问题

B.纠正措施由生产部门执行，预防措施由质量部门执行

C.纠正措施无需验证，预防措施需验证

D.纠正措施成本更低，预防措施成本更高

5.当发现供应商来料不良导致成品异常时，最合理的临时措施是：

A.要求供应商24小时内派人现场处理

B.对库存来料进行全检，筛选合格品使用

C.暂停使用该批次来料，切换备用供应商

D.通知生产部门降低生产速度以减少不良

6.品质异常闭环的关键标志是：

A.不良品已返工/报废

B.根本原因分析报告已提交

C.预防措施实施后连续3批次无同类异常

D.相关责任人已被处罚

7.鱼骨图（因果图）分析时，“测量”维度通常指：

A.检测设备的精度与校准状态

B.操作人员的测量手法

C.检验标准的合理性

D.以上均是

8.某异常经分析确认为工艺文件错误（如温度参数标注为200℃，实际需250℃），最有效的纠正措施是：

A.对已生产产品重新按250℃返工

B.立即更新工艺文件并培训操作人员

C.处罚文件编制人员

D.增加首件检验频次

9.跨部门品质异常会议中，质量部门的核心职责是：

A.主导根本原因分析

B.协调资源推进措施落地

C.记录会议决议并跟踪进度

D.以上均是

10.异常数据收集时，“时间维度”需记录的关键信息是：

A.异常首次出现的具体时间点

B.每班的不良率波动情况

C.设备换模/换料的时间节点

D.以上均需记录

二、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）

1.品质异常处理中，“隔离”仅指将不良品单独存放，无需标识批次与状态。（）

2.一级异常需在1小时内启动跨部门会议，二级异常可在24小时内完成初步分析。（）

3.若异常对客户端无影响（如仅库存不良），可降低响应优先级。（）

4.使用帕累托图（排列图）分析异常时，应重点关注占比80%的少数问题。（）

5.根本原因分析中，“员工操作不熟练”是深层原因，无需进一步追问。（）

6.纠正措施需在48小时内实施，预防措施可放宽至1周。（）

7.异常闭环后，无需将经验纳入培训教材，因问题已解决。（）

8.供应商来料异常时，只需要求其更换不良品，无需分析其内部原因。（）

9.自动化设备产生的异常，可仅通过调整程序解决，无需验证人员操作影响。（）

10.异常处理记录应至少保存3年，以便追溯与体系审核。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述品质异常处理的完整流程（需包含6个以上关键步骤）。

2.说明在数据收集阶段，需重点记录的5类信息（需具体，如“不良现象描述”）。

3.举例说明如何通过“人、机、料、法、环”五要素分析某电子厂焊接不良异常（需给出具体场景假设）。

4.阐述纠正预防措施（CAPA）的“SMART”原则具体要求，并举例说明。

5.当异常重复发生（如3个月内同类问题出现2次），应采取哪些额外处理措施？

四、案例分析题（20分）

背景：某汽车零部件厂（生产刹车盘）的机加工车间，白班10:00发现1批次（500件）产品的表面粗糙度超标（标准Ra≤1.6μm，实测Ra=2.2-3.0μm）。经初步排查，该批次使用的是新到的砂轮（供应商A，首次合作），且白班操作人员为新入职员工（上岗前接受了2天培训）。

要求：假设你是质量工程师，请模拟完整的异常处理过程，需包含以下内容：

（1）现场应急处理步骤；

（2）数据收集的具体内容（至少5项）；

（3）根本原因分析（使用5Wh