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文件修改履历表
次数版本/修订更改描述修改日期实施日期批准
1、目的
确保产品生产的所有过程均在受控和稳定的条件下有效运行。
2、适用范围
适用于产品生产的所有过程。
1
过程负责：综合部。
3、术语和定义
特殊过程：当生产的产品不能由后续的监视和测量加以验证且只在产品使用或交付之后才能
显现的生产过程称为特殊过程。
4、工作程序
4.1生产过程及过程确认管理流程简图
见附件
责任工作内容支持文件和记录
4.2生产过程控制总要求
确保在以下方面得到有效控制的条件下进行
生产运作：
1)生产现场须具备有效且适宜的生产控制计划控制计划
或作业指导书等技术文件；FN/F-0701-14
2)生产现场具备有效且适宜的产品样本、产品标《设备管理控制程序》
综合部
准等相关样品和质量文件；FN/QP-06
3)按《设备管理控制程序》进行管理与维护的生《统计过程控制管理办法》
产设备；FN/IM-19
4)对生产过程按《统计过程控制管理办法》作统
计过程控制；
5)对交付活动进行控制。
4.3生产计划
FN/IM-11
根据顾客合同/订单的要求及生产运作情况制定生
《生产计划编制办法》
综合部产计划,生产计划的编制应结合精益生产原理及《生
FN/F-070501-01
产计划编制办法》的规定,同时填写生产计划，并将
生产计划单
其发放给车间和品管部。
4.4生产准备
4.3.1生产文件的准备
在产品量产前将有效的生产控制计划和作业指导
品质部
书、产品标准等相关作业文件移交给生产现场。FN/F-0701-14控制计划
按照生产通知单的规定的时间将有关技术作业文作业指导书
车间主任
件送到生产现场。
按生产计划单将有关产品标样和产品质量文件
检验员
(如：检验标准或检验指导书等)送到生产现场。
责任工作内容支持文件和记录
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