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医疗器械基础知识培训练习题库考试试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分类的核心依据是()
A.产品价格
B.风险程度
C.生产工艺复杂度
D.市场需求量
答案:B
解析:医疗器械实行分类管理,分类依据为风险程度,风险由低到高分为第一类、第二类、第三类。
2.下列属于第一类医疗器械的是()
A.电子血压计
B.医用脱脂棉
C.手术衣(非无菌)
D.心脏起搏器
答案:C
解析:第一类为低风险医疗器械,通常通过常规管理足以保证安全有效,如手术衣(非无菌)、
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