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医疗器械监督管理条例测试题及答案
一、单选题（每题2分，共30分）
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性和有效性
C.质量可控性
D.稳定性
答案：A
解析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册人、备案人要对医疗器械全生命周期负责，涵盖安全性、有效性和质量可控性等方面。
2.第一类医疗器械实行（）管理。
A.产品注册
B.产品备案
C.许可
D.登记
答案：B
解析：第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理。
3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当
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