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医疗器械监督管理条例考试题库及答案
单选题
1.第一类医疗器械实行（）管理。
A.注册
B.备案
C.许可
D.不需要管理
答案：B。解析：根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理。
2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）负责。
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性和有效性
C.质量可控性
D.安全性
答案：A。解析：医疗器械注册人、备案人要对医疗器械全生命周期各环节的安全性、有效性和质量可控性负责。
3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管
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