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药品不良反应培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的有害反应

C.药品在按说明书使用时出现的过敏反应

D.药品在正常用法用量下出现的毒性反应

答案：B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，超剂量使用不属于正常用法用量，所以B选项不属于药品不良反应。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.严格药品监管，限制药品的使用

C.评价药品的安全性

D.保障公众用药安全

答案：B。药品不良反应报告和监测的目的是及时发现新的药品不良反应，评价药品的安全性，保障公众用药安全，而不是限制药品的使用，所以B选项错误。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D。我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，患者个人不是法定报告主体，所以D选项正确。

4.以下关于药品不良反应报告时限的说法，正确的是（）

A.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.其他药品不良反应应在30日内报告

D.以上说法都正确

答案：D。新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告，其他药品不良反应应在30日内报告，所以D选项正确。

5.药品不良反应因果关系评定方法中，以下哪项不属于评定依据（）

A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系

B.不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型

C.患者的经济状况

D.停药或减量后，不良反应是否消失或减轻

答案：C。药品不良反应因果关系评定依据包括用药与不良反应的出现有无合理的时间关系、不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型、停药或减量后，不良反应是否消失或减轻等，患者的经济状况与因果关系评定无关，所以C选项正确。

6.以下哪种药品不良反应类型属于A型不良反应（）

A.变态反应

B.特异质反应

C.毒性反应

D.致癌作用

答案：C。A型不良反应是指由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，毒性反应属于A型不良反应；变态反应和特异质反应属于B型不良反应；致癌作用属于C型不良反应，所以C选项正确。

7.药品不良反应监测工作的第一步是（）

A.收集药品不良反应信息

B.分析药品不良反应信息

C.评价药品不良反应

D.采取措施控制药品风险

答案：A。药品不良反应监测工作的第一步是收集药品不良反应信息，然后进行分析、评价，最后采取措施控制药品风险，所以A选项正确。

8.以下关于药品不良反应报告表的填写，说法错误的是（）

A.应填写真实、准确、完整

B.可以使用铅笔填写

C.患者的联系方式应填写清楚

D.用药起止时间应明确

答案：B。药品不良反应报告表应使用钢笔或中性笔填写，不能使用铅笔填写，要填写真实、准确、完整，患者的联系方式应填写清楚，用药起止时间应明确，所以B选项错误。

9.药品不良反应监测的重点对象不包括（）

A.新药

B.进口药品

C.老药

D.特殊人群用药

答案：C。药品不良反应监测的重点对象包括新药、进口药品、特殊人群用药等，老药如果没有新的不良反应等情况，通常不是重点监测对象，所以C选项正确。

10.以下哪种情况可能提示药品不良反应（）

A.用药后症状明显改善

B.用药后出现了与治疗目的无关的不适症状

C.按说明书用药未出现任何不适

D.药品质量检验合格

答案：B。用药后出现了与治疗目的无关的不适症状可能提示药品不良反应，用药后症状明显改善是治疗有效的表现；按说明书用药未出现任何不适不能说明有不良反应；药品质量检验合格与是否发生不良反应没有必然联系，所以B选项正确。

11.药品不良反应报告和监测工作应遵循的原则是（）

A.全面监测

B.重点监测

C.可疑即报

D.有选择地报告

答案：C。药品不良反应报告和监测工作应遵循“可疑即报”的原则，只要怀疑是药品不良反应就应报告，所以C选项正确。

12.以下关于药品不良反应信号的说法，错误的是（）

A.药品不良反应信号是指一种新的、潜在的药品不良反应信息

B.信号的发现意味着一定存在药品不良反应

C.信号需要进一步调查和评价

D.信号的发现有助于及时发现药品的潜在风险

答案：B。药品不良反应信号是指一种新的、潜在的药品不良反应信息，信号的发现