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药品不良反应题库含答案-

一、单选题

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药物过量导致的毒性反应

C.药品质量不合格引起的损害

D.药物滥用造成的身体损害

答案：C

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药物过量、药物滥用等情况不属于严格意义上的药品不良反应定义范畴，而药品质量不合格引起的损害是由于药品本身质量问题，并非正常使用合格药品时产生的不良反应。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.为药品的再评价、淘汰药品提供服务和依据

D.提高药品的疗效

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测主要是关注药品的安全性方面，其目的包括及时发现新的不良反应、评价药品安全性以及为药品再评价和淘汰药品提供依据等，而提高药品疗效并非不良反应报告和监测的目的。

3.以下哪类药品不良反应可以通过上市前的研究发现（）

A.特异体质反应

B.迟发性不良反应

C.副作用

D.致癌作用

答案：C

解析：副作用是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用，通常可以在上市前的动物实验和临床试验中发现。特异体质反应、迟发性不良反应和致癌作用往往需要在大量人群长期使用后才可能被发现，上市前研究较难完全揭示。

4.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

B.处理医疗事故的依据

C.处理药品质量事故的依据

D.医疗诉讼的依据

答案：A

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理以及指导合理用药，它不是处理医疗事故、药品质量事故和医疗诉讼的直接依据。

5.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品标签中未载明的不良反应

C.药品包装中未载明的不良反应

D.以上都是

答案：D

解析：新的药品不良反应是指药品说明书、标签、包装中均未载明的不良反应。

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微的皮疹

答案：D

解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等严重后果，轻微的皮疹不属于严重药品不良反应范畴。

7.药品不良反应报告实行（）

A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B.集中报告制度

C.随意报告制度

D.以上都不对

答案：A

解析：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，当出现紧急或特殊情况时，必要时可以越级报告。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

9.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：药品生产企业对于获知的死亡病例，应在15日内完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构。

10.以下哪种药品不良反应的发生率最高（）

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.特异质反应

答案：A

解析：副作用是在治疗剂量下出现的，相对较为常见，其发生率通常比毒性反应、变态反应和特异质反应高。

二、多选题

1.药品不良反应的类型包括（）

A.副作用

B.毒性反应

C.变态反应

D.后遗效应

E.停药反应

答案：ABCDE

解析：药品不良反应类型较为多样，包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应和停药反应等。副作用是药物在治疗剂量下与治疗目的无关的作用；毒性反应是药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应；后遗效应是停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应；停药反应是突然停药后原有疾病加剧的现象。

2.药品不良反应报告和监测工作的意义在于（）

A.弥补药品上市前研究的不足

B.减少药品不良反应的危害

C.促进新药的研发

D.保障公众用药安全

E.提高医疗质量

答案：ABCDE

解析：药品上市前研究存在一定局限性，不良反应报告和监测可以发现上市前未发现的问题，弥补其不足。通过及时发现和处理不良反应，可以减少其对患者的危害。同时，这些信息也能为新药研发提供参考，促进新药的改进和创