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医院医疗技术临床应用管理制度

为规范医院医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本医疗技术临床应用管理制度。

一、管理原则

医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

二、管理组织及职责

（一）医疗技术临床应用管理委员会

1.医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。

2.委员会职责包括：

贯彻执行国家有关医疗技术管理的法律、法规和规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施。

审定本机构医疗技术临床应用目录和手术分级管理目录并及时调整。

对首次应用于本机构的医疗技术进行论证，对本机构已经开展的医疗技术进行评估。

定期检查评估医疗技术临床应用情况，提出改进措施。

负责对医疗技术临床应用中出现的重大问题进行讨论和决策。

（二）医务科

1.医务科是医疗技术临床应用管理的具体执行部门，负责日常管理工作。

2.职责包括：

组织医疗技术临床应用管理委员会的会议和活动。

受理医疗技术临床应用申请，进行初步审核。

监督医疗技术临床应用的实施，检查相关制度的执行情况。

收集、整理、分析医疗技术临床应用相关信息，定期向医疗技术临床应用管理委员会汇报。

负责与上级卫生行政部门的沟通和协调，及时传达相关政策和要求。

（三）临床科室

1.临床科室是医疗技术临床应用的具体实施部门。

2.职责包括：

负责本科室医疗技术临床应用的日常管理，确保医疗技术应用符合相关规范和制度。

组织本科室人员学习和掌握相关医疗技术，提高技术水平。

对本科室开展的医疗技术进行定期评估，及时发现和解决问题。

按照要求向医务科报告医疗技术临床应用情况。

三、医疗技术分类管理

（一）禁止类技术

1.医院严禁开展国家禁止类医疗技术的临床应用。

2.密切关注国家相关政策，及时更新禁止类技术目录，确保不开展违规技术。

（二）限制类技术

1.开展限制类技术临床应用的科室，应当具备以下条件：

具有符合要求的诊疗科目。

具有与开展技术相适应的技术条件、设备和设施。

具有与开展技术相适应的专业技术人员。

具有相应的医疗技术临床应用管理制度和质量控制体系。

2.申请开展限制类技术临床应用的科室，应当向医务科提交以下材料：

医疗技术临床应用申请表。

开展该技术的可行性研究报告，包括技术来源、原理、适应证、禁忌证、疗效、安全性等。

专业技术人员资质证明材料。

设备、设施的证明材料。

医疗技术临床应用管理制度和质量控制体系文件。

3.医务科收到申请材料后，应当进行初步审核，审核合格的，提交医疗技术临床应用管理委员会进行论证。医疗技术临床应用管理委员会应当在收到申请材料后的[X]个工作日内完成论证，并出具论证意见。

4.经论证同意开展的限制类技术，科室应当按照规定向上级卫生行政部门备案。未经备案，不得开展限制类技术临床应用。

5.开展限制类技术临床应用的科室，应当定期向医务科和医疗技术临床应用管理委员会报告技术应用情况，包括病例数、并发症发生情况、疗效评估等。

（三）非限制类技术

1.对于非限制类技术，临床科室应当根据自身技术能力和设备条件，在符合相关规范和制度的前提下开展应用。

2.科室开展新的非限制类技术前，应当进行充分的论证和评估，确保技术安全有效。论证和评估情况应当报医务科备案。

四、医疗技术临床应用准入管理

（一）新技术、新项目准入

1.新技术、新项目是指在本医院首次开展的医疗技术和项目。

2.申请开展新技术、新项目的科室，应当成立由科主任、项目负责人等组成的项目小组，负责项目的策划、实施和管理。

3.项目小组应当进行充分的调研和论证，撰写新技术、新项目可行性研究报告，内容包括：

项目名称、背景和意义。

技术原理、方法和操作流程。

国内外应用现状和发展趋势。

适应证、禁忌证和预期效果。

所需设备、设施和人员要求。

风险评估和防范措施。

经济效益和社会效益分析。

4.科室将可行性研究报告提交医务科，医务科组织相关专家进行初审。初审内容包括项目的科学性、安全性、有效性、可行性等。初审合格的，提交医疗技术临床应用管理委员会进行审定。

5.医疗技术临床应用管理委员会对新技术、新项目进行全面评估，重点评估技术的安全性、有效性、伦理合理性等。根据评估结果，作出是否同意开展的决定。

6.经批准开展的新技术、新项目，科室应当制定详细的实施方案，明确项目负责人、实施步骤、质量控制措施等。在实施过程中，应当严格按照方案执行，确保医疗安全和质量。

（二）人员资质准入

1.从事