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细胞治疗产品临床试验与审批流程临床试验伦理审查流程报告.docx

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    细胞治疗产品临床试验与审批流程临床试验伦理审查流程报告参考模板

    一、细胞治疗产品临床试验与审批流程

    1.1.临床试验伦理审查流程

    1.1.1伦理委员会的组成与职责

    1.1.2伦理审查的主要内容

    1.2.临床试验注册与审批

    1.2.1临床试验注册

    1.2.2临床试验审批

    1.3.临床试验分期与实施

    1.3.1临床试验分期

    1.3.2临床试验实施

    1.4.临床试验结果分析与报告

    1.4.1临床试验结果分析

    1.4.2临床试验报告

    1.5.临床试验伦理审查与审批的挑战与对策

    1.5.1伦理审查与审批的挑战

    1.5.2对策

    二、细胞治疗产品临床试验伦理审查的关键要素

    2.1.受试者

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