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聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳：远期组织学特征与磁共振成像的关联探究

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代社会，随着人们对美的追求不断提升，整形美容手术日益受到关注，隆乳手术作为其中一种常见的方式，旨在帮助女性改善胸部形态，增强自信。聚丙烯酰胺水凝胶（PolyacrylamideHydrogel，PAHG），曾以其商品名“奥美定”“英吉尔法勒”等被大众熟知，在20世纪90年代后期至2006年期间，在整形美容领域尤其是隆乳术中被广泛应用。1997年底，聚丙烯酰胺水凝胶从乌克兰引入我国，因其操作简便，无需开刀，术后无明显手术瘢痕，且痛苦较小等优势，迅速成为众多女性隆乳的选择，一时间在市场上风靡。到1999年，国产医用聚丙烯酰胺水凝胶也获批上市，进一步推动了其在隆乳手术中的应用。

然而，随着时间的推移，聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳的弊端逐渐显现。大量临床案例表明，接受该手术的患者陆续出现各种并发症。这些并发症种类繁多，包括硬块或硬结、无菌性炎症、胸大肌炎、双侧乳房不对称、橡皮泥样改变、疼痛、感染、乳房破溃、渗漏、哺乳期乳腺炎、上肢活动受限、非切口处乳房皮肤穿孔、注射聚丙烯酰胺水凝胶移位、包裹硬化等等，给患者的身体健康和生活质量带来了极大的负面影响。例如，硬结是较为常见的并发症之一，周智等对900例并发症总结发现，硬结占比高达58.89%，且存在分散性、弥散性和弥漫性等多种类型。李玉东等报道了1例患者注射物向下移位于肋弓下左上腹，向后移位达背部；另1例移位于锁骨中线达脐水平线，腋下向后扩散至腋后线，乳房失去正常形态，严重影响了患者的外观和心理健康。

鉴于聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳出现的大量严重并发症，以及注射材料取出困难等问题，2006年4月30日，国家食品药品监督管理局果断作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。尽管该材料已被禁用多年，但曾经接受注射隆乳的患者数量庞大，这些患者仍面临着诸多潜在风险和健康隐患。由于聚丙烯酰胺水凝胶在体内的长期存在，可能持续对周围组织产生不良影响，导致并发症的发生和发展，严重威胁着患者的身体健康。

对聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳进行远期组织学与磁共振成像研究具有至关重要的意义。从医学角度来看，深入了解聚丙烯酰胺水凝胶在体内长期存在所引发的组织学变化，有助于揭示其致病机制，为制定更加科学、有效的治疗方案提供理论依据。通过磁共振成像技术，可以清晰地观察聚丙烯酰胺水凝胶在体内的分布范围、形态变化以及与周围组织的关系，为手术取出提供精准的定位和指导，提高手术的成功率和安全性。这对于患者的健康恢复和生活质量的改善具有重要意义，能够帮助患者减轻痛苦，恢复身体和心理的健康。该研究还能为整形美容领域的技术改进和材料研发提供借鉴，促进整个行业的健康发展，避免类似的不安全材料再次被应用，保障广大求美者的安全和权益。

1.2国内外研究现状

在聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳相关研究领域，国内外学者已开展了大量工作。国外方面，早期在聚丙烯酰胺水凝胶被引入作为软组织填充剂用于隆乳时，多聚焦于其初期的应用效果与安全性评估。例如，一些研究探讨了其在不同人群中的注射效果，观察术后短期内乳房形态的改善以及患者主观满意度等情况。随着时间推移，国外也陆续发现聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳后的并发症问题。有研究报道了注射物移位、感染等不良事件，对这些并发症的发生机制进行了初步探讨，从材料特性、人体生理反应等角度分析，发现聚丙烯酰胺水凝胶在体内并非完全稳定，可能会受到机体代谢、免疫反应等因素影响而引发不良反应。

国内对于聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳的研究更为广泛和深入。在并发症研究方面，众多学者对各种并发症的类型、发生率及临床特征进行了详细统计与分析。周智等对900例并发症总结，发现硬结占比高达58.89%，且存在分散性、弥散性和弥漫性等多种类型，这为深入了解并发症的特点提供了重要数据支持。李玉东等报道了注射物移位的极端案例，如1例患者注射物向下移位于肋弓下左上腹，向后移位达背部；另1例移位于锁骨中线达脐水平线，腋下向后扩散至腋后线，乳房失去正常形态，凸显了移位并发症对患者身体和心理的严重影响。在组织学变化研究上，部分研究通过对取出的注射物及周围组织进行病理切片观察，发现随着时间推移，周围组织出现炎性细胞浸润、纤维组织增生等变化，揭示了聚丙烯酰胺水凝胶对周围组织的慢性刺激和损害作用。在磁共振成像（MRI）诊断方面，国内学者积极探索MRI在检测聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳后的应用价值。通过对大量病例的MRI图像分析，总结出聚丙烯酰胺水凝胶在不同MRI序列上的信号特点，如在T1加权成像（T1WI）表现为与腺体相等信号，快速自旋回波（TurboS