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2025年片剂同步测试题及答案

本文借鉴了近年相关经典测试题创作而成,力求帮助考生深入理解测试题型,掌握答题技巧,提升应试能力。

2025年片剂同步测试题及答案

一、选择题(每题2分,共20分)

1.片剂制备中,以下哪种方法最适合制备含挥发性成分的片剂?

A.干法压片

B.湿法压片

C.包衣法

D.直接压片

2.在片剂制备过程中,以下哪种辅料最常用于增加片剂的硬度?

A.淀粉

B.糖粉

C.碳酸钙

D.乳糖

3.片剂的崩解时限要求是多久?

A.5分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

4.以下哪种方法可以用来改善片剂的流动性和压缩成型性?

A.加入润滑剂

B.加入粘合剂

C.加入崩解剂

D.加入填充剂

5.片剂包衣的主要目的是什么?

A.增加片剂的稳定性

B.掩盖不良气味

C.控制药物的释放

D.以上都是

6.以下哪种辅料最常用于制备速释片剂?

A.微晶纤维素

B.乳糖

C.聚乙烯吡咯烷酮

D.羟丙甲纤维素

7.在片剂制备过程中,以下哪种设备主要用于混合物料?

A.压片机

B.混合机

C.包衣机

D.脱水机

8.片剂的硬度要求一般在多少范围内?

A.100-500N

B.200-800N

C.300-1000N

D.400-1200N

9.以下哪种方法可以用来检测片剂的脆碎度?

A.重量法

B.硬度计法

C.脆碎度测试仪法

D.压力测试法

10.片剂的溶出度测试一般在什么条件下进行?

A.37°C,pH6.8的缓冲溶液

B.25°C,pH4.0的缓冲溶液

C.40°C,pH7.4的缓冲溶液

D.45°C,pH5.0的缓冲溶液

二、填空题(每空1分,共20分)

1.片剂制备的基本步骤包括______、______、______和______。

2.片剂的辅料主要包括______、______、______和______。

3.片剂的崩解剂常用的有______和______。

4.片剂的粘合剂常用的有______和______。

5.片剂的润滑剂常用的有______和______。

6.片剂的包衣材料常用的有______和______。

7.片剂的硬度测试一般使用______进行。

8.片剂的脆碎度测试一般使用______进行。

9.片剂的溶出度测试一般使用______进行。

10.片剂的稳定性测试一般使用______和______进行。

三、简答题(每题5分,共20分)

1.简述片剂制备中干法压片和湿法压片的区别。

2.简述片剂包衣的目的和方法。

3.简述片剂崩解的原理和影响因素。

4.简述片剂硬度测试的原理和方法。

四、论述题(每题10分,共20分)

1.论述片剂制备中辅料的作用和选择原则。

2.论述片剂质量控制的主要指标和方法。

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答案

一、选择题(每题2分,共20分)

1.B.湿法压片

2.C.碳酸钙

3.C.30分钟

4.A.加入润滑剂

5.D.以上都是

6.A.微晶纤维素

7.B.混合机

8.C.300-1000N

9.C.脆碎度测试仪法

10.A.37°C,pH6.8的缓冲溶液

二、填空题(每空1分,共20分)

1.片剂制备的基本步骤包括称量、混合、制粒和压片。

2.片剂的辅料主要包括填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。

3.片剂的崩解剂常用的有羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素。

4.片剂的粘合剂常用的有聚乙烯吡咯烷酮和羟丙甲纤维素。

5.片剂的润滑剂常用的有硬脂酸镁和微粉硅胶。

6.片剂的包衣材料常用的有羟丙甲纤维素和乙基纤维素。

7.片剂的硬度测试一般使用硬度计进行。

8.片剂的脆碎度测试一般使用脆碎度测试仪进行。

9.片剂的溶出度测试一般使用溶出度测试仪进行。

10.片剂的稳定性测试一般使用加速试验和长期试验进行。

三、简答题(每题5分,共20分)

1.简述片剂制备中干法压片和湿法压片的区别。

-干法压片:将粉末直接混合后压制成片,不需要经过制粒过程。适用于流动性好、压缩成型性好的粉末。

-湿法压片:将粉末与粘合剂混合后制成颗粒,再进行压片。适用于流动性差、压缩成型性不好的粉末。

2.简述片剂包衣的目的和方法。

-目的:增加片剂的稳定性、掩盖不良气味、控制药物的释放。

-方法:流化床包衣、喷雾干燥包衣等。

3.简述片剂崩解的原理和影响因素。

-原理:片剂在水中吸水膨胀,结构破坏,药物释放出来。

-影响因素:崩解剂的种类和用量、片剂的厚度、片剂的孔隙率等。

4.简述片剂硬度测试的原理和方法。

-原理:通过测量片剂抵抗外力的能力来评估其硬度。

-方法:使用硬度计进行测试,一般要求片剂的硬度在300-1000N范围内。

四、论述题(每题10分,共20分)

1.论述片剂制备中辅料的作用和选择原则。

-辅料的作用:

-填充剂:增加片剂的体积,使片剂成型。

-粘合剂:使粉末颗粒粘合在一起,形成颗粒。

-崩解剂:使

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