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2025年大学试题(医学)-中药制剂分析历年参考题库含答案解析(5套典型题)

2025年大学试题(医学)-中药制剂分析历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】中药制剂中溶出度测定的常用方法为桨法、流通池法、流通池-桨法结合和流通池-流通池结合，正确选项是？

【选项】A.桨法B.流通池法C.流通池-桨法结合D.流通池-流通池结合

【参考答案】A

【详细解析】溶出度测定中，桨法（basketmethod）是药典规定的主要方法，适用于难溶或微溶药物，通过旋转桨叶模拟生物环境。流通池法（流通池-介质法）多用于快速溶出测试，而流通池-桨法结合和流通池-流通池结合属于复合装置，非标准方法。

【题干2】中药制剂中有效成分提取的最佳方法为超临界CO2萃取、微波辅助提取、超声波辅助提取和索氏提取，正确选项是？

【选项】A.超临界CO2萃取B.微波辅助提取C.超声波辅助提取D.索氏提取

【参考答案】A

【详细解析】超临界CO2萃取因能保持热敏成分活性且无溶剂残留，成为现代中药提取首选。微波和超声波虽效率高但可能破坏热不稳定成分，索氏提取效率低且需有机溶剂，均不适用于高值成分提取。

【题干3】中药制剂稳定性加速试验的温度-湿度条件通常为？

【选项】A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.30℃/50%RHD.50℃/90%RH

【参考答案】B

【详细解析】《中国药典》规定加速试验为40℃/75%RH，模拟加速降解条件以评估稳定性周期。其他选项温度或湿度过高（如50℃/90%RH）可能加速分解导致数据失真，25℃/60%RH为常规储存条件。

【题干4】中药制剂中崩解时限超过60分钟且无法判定时，应如何处理？

【选项】A.加速试验B.重配后复测C.延长观察时间D.更换辅料

【参考答案】A

【详细解析】崩解时限超过60分钟需进行加速试验（40℃/75%RH，6个月），若仍无法崩解则判定为不合格。延长观察时间不符合药典程序，更换辅料需重新申报。

【题干5】中药制剂中杂质限度的制定依据不包括？

【选项】A.成分降解动力学数据B.药典标准C.人体耐受量D.原料药质量标准

【参考答案】D

【详细解析】杂质限度基于成药稳定性研究和人体耐受性（C），原料药质量标准（D）仅规定起始物料要求，与制剂终产品杂质限值无直接关联。

【题干6】中药片剂包衣工艺中，防潮包衣的主要成膜材料为？

【选项】A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.聚乙二醇D.聚甲基丙烯酸甲酯

【参考答案】B

【详细解析】PVP（B）具有良好成膜性和防潮性，广泛用于包衣层；聚乙烯醇（A）成膜性差，聚乙二醇（C）需高温熔融，聚甲基丙烯酸甲酯（D）易紫外降解。

【题干7】中药注射剂中热原控制的关键工艺参数不包括？

【选项】A.灭菌温度B.灭菌时间C.灭菌后冷却速率D.辅料纯度

【参考答案】C

【详细解析】热原控制依赖灭菌参数（A、B）和辅料纯度（D），冷却速率（C）影响热原释放但非核心参数。

【题干8】中药复方制剂含量均匀度不合格时，应优先采取？

【选项】A.增加主药投料量B.调整辅料比例C.添加稳定剂D.更换生产工艺

【参考答案】B

【详细解析】含量均匀度不合格需通过调整辅料比例（B）或生产工艺优化解决，增加主药（A）可能改变制剂均一性，稳定剂（C）仅针对降解问题。

【题干9】中药合剂中防腐剂选择时，需考虑的主要因素为？

【选项】A.pH值B.金属离子螯合能力C.氧化还原电位D.色素稳定性

【参考答案】A

【详细解析】防腐剂（如苯甲酸钠）需与制剂pH值匹配以发挥抑菌作用，金属离子螯合（B）针对金属离子引起的氧化，氧化还原电位（C）和色素稳定性（D）为次要因素。

【题干10】中药微丸制备中，制粒黏合剂不包括？

【选项】A.PVPK30B.微晶纤维素C.羧甲基纤维素钠D.聚维酮

【参考答案】C

【详细解析】羧甲基纤维素钠（C）因吸湿性强且黏度低，不适合微丸黏合；PVP（A）、微晶纤维素（B）和聚维酮（D）均为常用微丸黏合剂。

【题干11】中药胶囊壳材中，肠溶包衣最常用的成膜材料是？

【选项】A.聚乙烯醇B.聚乙烯吡咯烷酮C.聚乙二醇酯D.聚甲基丙烯酸甲酯

【参考答案】D

【详细解析】PMMA（D）在pH6时溶解，是肠溶胶囊壳材首选；PVP（B）需与Eudragit等混合使用，聚乙二醇酯（C）成膜性差。

【题干12】中药制剂溶出曲线与体外药物释放动力学关系最密切的参数是？

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