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2025年综合类-主管中药师-主管中药师-中药药剂学历年真题摘选带答案(5卷-选择题)

2025年综合类-主管中药师-主管中药师-中药药剂学历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】中药制剂稳定性考察中，光照对成分影响的实验方法通常称为（）

【选项】A.加速实验B.长期实验C.强制降解实验D.光照实验

【参考答案】D

【详细解析】光照实验是针对光敏感成分设计的专项测试，通过模拟不同光照强度和波长，评估制剂在光照条件下的成分降解情况。其他选项如加速实验（A）侧重温度和时间协同作用，长期实验（B）考察实际储存条件下的稳定性，强制降解实验（C）通过人为加速降解条件筛选敏感因素，均不直接针对光照影响。

【题干2】根据《中国药典》规定，中药制剂的微生物限度检查需根据（）确定检测方案

【选项】A.制剂类别B.生产工艺C.储存条件D.成分复杂度

【参考答案】A

【详细解析】药典明确要求微生物限度检查方案由制剂类别决定。例如，注射剂需采用更严格的薄膜过滤法，而片剂则可能采用倾注法。生产工艺（B）和储存条件（C）影响的是具体操作参数，成分复杂度（D）与微生物限度无直接关联。

【题干3】中药注射剂热原控制的关键工艺参数不包括（）

【选项】A.原料药纯度B.配制过程温度C.终端灭菌温度D.过滤精度

【参考答案】A

【详细解析】热原控制主要依赖终端灭菌温度（C）和过滤精度（D）确保微生物及内毒素去除，配制过程温度（B）影响热原释放风险。原料药纯度（A）虽重要，但热原检测针对的是制剂成品，而非原料阶段。

【题干4】中药制剂处方审核中，需重点核查（）的内容

【选项】A.君臣佐使配伍B.剂量合理性C.炮制方法D.储存条件

【参考答案】B

【详细解析】处方审核核心是剂量合理性，包括单位剂量是否符合药典规定、剂量范围是否合理、是否存在配伍剂量禁忌（如麻黄与石膏的剂量比）。君臣佐使（A）属中医理论范畴，炮制方法（C）影响药材有效成分，储存条件（D）属生产环节。

【题干5】中药制剂稳定性研究中，加速实验的模拟条件通常设定为（）

【选项】A.40℃/75%RH/3个月B.25℃/60%RH/6个月C.50℃/85%RH/9个月D.30℃/65%RH/12个月

【参考答案】C

【详细解析】加速实验标准为50℃/85%RH/9个月（C），通过温度与湿度的协同效应加速成分降解，模拟2-3年的稳定性变化。其他选项中A为长期实验条件，B为常规稳定性测试，D为强制降解实验参数。

【题干6】中药制剂中，关于浸出物含量测定的方法，哪种属于破坏性试验（）

【选项】A.水提醇沉法B.紫外分光光度法C.浸出度测定法D.高效液相色谱法

【参考答案】A

【详细解析】水提醇沉法（A）需消耗样品，属于破坏性试验。紫外分光光度法（B）和高效液相色谱法（D）为非破坏性测定，浸出度测定法（C）通过动态法连续取样，不破坏原样品。

【题干7】中药制剂中，影响片剂溶出度的关键因素不包括（）

【选项】A.崩解剂种类B.润湿剂用量C.制粒压力D.包衣材料性能

【参考答案】D

【详细解析】溶出度主要受崩解剂（A）、润湿剂（B）和制粒压力（C）影响。包衣材料（D）影响外观和防潮性，与溶出度无直接关联。

【题干8】根据《药品生产质量管理规范》，中药制剂的原始记录保存期限至少为（）

【选项】A.2年B.3年C.5年D.10年

【参考答案】C

【详细解析】药典规定生产记录保存期限为5年，涵盖从原料采购到成品放行的全过程数据，包括批生产记录、检验记录、设备校验记录等，是质量追溯的核心依据。

【题干9】中药制剂中，关于注射剂配液容器的选择，优先考虑（）

【选项】A.材料化学惰性B.机械强度C.耐压性D.表面粗糙度

【参考答案】A

【详细解析】注射剂配液容器需优先选择化学惰性材料（A），避免与药液发生吸附或反应。机械强度（B）和耐压性（C）是基本要求，表面粗糙度（D）影响微生物附着风险。

【题干10】中药制剂的冻干工艺中，主要去除哪种成分（）

【选项】A.水分B.脂溶性成分C.蛋白质D.淀粉

【参考答案】A

【详细解析】冻干（喷雾干燥）工艺通过升华作用去除水分（A），同时保留热敏性成分。脂溶性成分（B）和蛋白质（C）可能因工艺不当损失，淀粉（D）在冻干后仍保留结晶结构。

【题干11】中药制剂中，关于颗粒剂与片剂崩解时限差异，主要与（）有关

【选项】A.辅料种类B.成型压力C.崩解剂比例D.储存温度

【参考答案】B

【详细解析】片剂崩解时限受成型压力（B）影响更大，高压压制使片体致密，崩解时间延长。颗粒剂（A）因颗粒结构松散，崩解时限通常