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2025年药品疫苗法测试题及答案.docx

2025年药品疫苗法测试题及答案.docx

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    2025年药品疫苗法测试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2025年《中华人民共和国药品疫苗法》（以下简称《药品疫苗法》），药品上市许可持有人（MAH）在药品上市后风险管理中，发现某批次药品存在严重质量问题时，应当在多长时间内向所在地省级药品监督管理部门报告，并立即启动召回？

    A.6小时

    B.12小时

    C.24小时

    D.48小时

    答案：C

    解析：《药品疫苗法》第63条规定，药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或安全隐患时，应当在24小时内向省级药品监管部门报告，并立即实施召回；未及时报告或召回的，将面临行政处罚。

    2.关于疫苗

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