特殊抗菌药物管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强特殊抗菌药物的管理，确保医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的特殊抗菌药物，包括：碳青霉烯类、四环素类、氟喹诺酮类、糖肽类等具有较高抗菌活性和潜在严重不良反应的抗菌药物。

第三条特殊抗菌药物的管理应遵循以下原则：

1.合理使用：严格按照适应症、用法用量使用，避免滥用和过度使用。

2.严格审批：特殊抗菌药物的使用需经医疗机构批准，并严格按照规定程序执行。

3.规范储存：确保特殊抗菌药物储存条件符合要求，防止药物变质。

4.监测与评估：对特殊抗菌药物的使用进行监测和评估，及时发现和纠正不合理使用。

5.持续改进：根据实际情况和监测结果，不断优化特殊抗菌药物的管理制度。

第二章管理职责

第四条医疗机构应设立特殊抗菌药物管理小组，负责特殊抗菌药物的管理工作。

第五条特殊抗菌药物管理小组的职责：

1.制定特殊抗菌药物管理制度和操作规程。

2.组织开展特殊抗菌药物的使用培训。

3.审批特殊抗菌药物的使用申请。

4.监测特殊抗菌药物的使用情况。

5.对特殊抗菌药物的使用进行评估和改进。

第六条医疗机构各部门的职责：

1.医疗部门：负责特殊抗菌药物的临床应用，严格按照适应症、用法用量使用。

2.药剂部门：负责特殊抗菌药物的采购、储存、供应和调剂工作。

3.检验部门：负责特殊抗菌药物的质量检测和疗效监测。

4.质量管理部门：负责特殊抗菌药物管理的监督和检查。

第三章使用审批

第七条特殊抗菌药物的使用需经医疗机构批准，并按照以下程序执行：

1.申请：临床医师根据患者病情，提出特殊抗菌药物的使用申请。

2.审批：特殊抗菌药物管理小组对申请进行审批，必要时可组织会诊。

3.使用：经批准的特殊抗菌药物由药剂部门按规定程序供应。

第八条特殊抗菌药物的使用申请应包括以下内容：

1.患者基本信息。

2.病情诊断。

3.适应症。

4.用法用量。

5.预期疗效。

6.不良反应监测措施。

第四章监测与评估

第九条医疗机构应建立特殊抗菌药物使用监测体系，对特殊抗菌药物的使用情况进行监测。

第十条特殊抗菌药物使用监测内容包括：

1.特殊抗菌药物的使用数量、品种和规格。

2.特殊抗菌药物的使用频率和疗程。

3.特殊抗菌药物的不良反应发生情况。

4.特殊抗菌药物的细菌耐药情况。

第十一条医疗机构应定期对特殊抗菌药物的使用进行评估，内容包括：

1.特殊抗菌药物的使用是否符合适应症。

2.特殊抗菌药物的使用是否合理。

3.特殊抗菌药物的不良反应是否得到有效控制。

4.特殊抗菌药物的细菌耐药情况是否得到有效控制。

第五章储存与供应

第十二条特殊抗菌药物应储存在专用储存柜中，储存条件应符合药品储存要求。

第十三条特殊抗菌药物的采购、储存、供应和调剂工作应由药剂部门负责。

第十四条特殊抗菌药物的供应应遵循以下原则：

1.优先供应临床急需的特殊抗菌药物。

2.严格控制特殊抗菌药物的使用数量。

3.定期检查特殊抗菌药物的质量。

第六章培训与宣传

第十五条医疗机构应定期开展特殊抗菌药物使用培训，提高医务人员对特殊抗菌药物的认识和使用水平。

第十六条医疗机构应加强特殊抗菌药物使用的宣传，提高患者的用药安全意识。

第七章附则

第十七条本制度由医疗机构特殊抗菌药物管理小组负责解释。

第十八条本制度自发布之日起施行。

（以下内容可根据实际情况进行补充或调整）

一、特殊抗菌药物目录

根据国家卫生健康委员会发布的《抗菌药物临床应用指导原则》，结合本单位的实际情况，制定特殊抗菌药物目录。

二、特殊抗菌药物使用培训

特殊抗菌药物使用培训内容包括：

1.特殊抗菌药物的基本知识。

2.特殊抗菌药物的临床应用。

3.特殊抗菌药物的不良反应及处理。

4.特殊抗菌药物的细菌耐药情况。

三、特殊抗菌药物使用监测报告

医疗机构应定期向特殊抗菌药物管理小组提交特殊抗菌药物使用监测报告，内容包括：

1.特殊抗菌药物的使用情况。

2.特殊抗菌药物的不良反应发生情况。

3.特殊抗菌药物的细菌耐药情况。

四、特殊抗菌药物使用评估报告

医疗机构应定期向特殊抗菌药物管理小组提交特殊抗菌药物使用评估报告，内容包括：

1.特殊抗菌药物的使用是否符合适应症。

2.特殊抗菌药物的使用是否合理。

3.特殊抗菌药物的不良反应是否得到有效控制。

4.特殊抗菌药物的细菌耐药情况是否得到有效控制。

五、特殊抗菌药物使用奖惩制度

医疗机构应制定特殊抗菌药物使用奖惩制度，对合理使用特殊抗菌药物的医务人员给予奖励，对不合理使用特殊抗菌药物的医务人员进行处罚。

六、特