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2025药品质量管理制度培训题库(含答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《药品生产质量管理规范》（2020年修订）自（）起施行。

A.2020年7月1日

B.2020年12月30日

C.2021年7月1日

D.2021年12月30日

答案：C

解析：《药品生产质量管理规范》（2020年修订）自2021年7月1日起施行。所以选C。

2.药品质量特性不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性、均一性。经济性不属于药品质量特性，所以选D。

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，4

C.3，5

D.1，5

答案：D

解析：药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。故答案选D。

4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行（），建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

A.评估

B.检查

C.审计

D.审查

答案：A

解析：企业应当定期对药品采购的整体情况进行评估，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。所以选A。

5.药品储存时，冷库的温度应控制在（）

A.2-10℃