诊断、治疗加速发展，AD广阔市场值得关注.docxVIP

内容目录

AD诊疗需求迫切，多元化靶点快速发展，催生商业蓝海 4

AD病程长、隐、危害大，多因素驱动市场不断扩容 4

阿尔茨海默症（AD）发病机制假说与诊断 8

AD早筛、诊断迈入多元化发展新阶段 11

AD创新疗法持续突破，早期研究蓬勃兴起 19

相关企业及投资建议 28

AD治疗药物：万邦德、通化金马、恒瑞医药、康诺亚、复星医药、石药集团28

AD诊断：诺唯赞、东诚药业、先通医药 32

风险提示 36

图表目录

图表1：阿尔茨海默病病程发展阶段 4

图表2：认知障碍程度进展 4

图表3：1990年至2021年我国AD及其他痴呆的发病率变化 5

图表4：2021年我国AD及其他痴呆的分年龄组死亡情况 5

图表5：2021年中国AD及其他痴呆的患病情况 5

图表6：中国65岁及以上占总人口比例（%） 5

图表7：全球65岁及以上人数占总人口比例 5

图表8：2021年全球痴呆症死亡率TOP5 6

图表9：中国阿尔茨海默症不同年龄段患病率 6

图表10：AD病理学和临床症状进展时间顺序 6

图表11：全球AD治疗市场规模预测（十亿美元） 7

图表12：AD诊疗鼓励政策梳理 7

图表13：近年AD相关技术或药物收并购概览 7

图表14：AD行业产业链 8

图表15：阿尔茨海默发病机制主流假说 8

图表16：正常大脑与阿尔茨海默症患者大脑和神经元生理结构 9

图表17：β淀粉样蛋白级联假说示意图 9

图表18：Tau蛋白学说示意图 9

图表19：基因突变假说示意图 10

图表20：胆碱能损伤假说 10

图表21：阿尔茨海默症发病机制主流假说总结 11

图表22：成像、脑脊液和血浆生物标志物分析的预期用途 12

图表23：技术发展使得患者在无症状期即能确诊AD成为可能 12

图表24：AD主要诊断方法概览 13

图表25：AD诊断方法发展历程 13

图表26：AD诊断和分期标准 14

图表27：18F-FlorzolotauPET疾病特异模式的诊断准确性 14

图表28：各类PET技术在AD诊断中的应用 15

图表29：AD脑脊液生物标志物 16

图表30：海外AD脑脊液检测企业及产品进展 16

图表31：AD血液标志物 17

图表32：海外企业在AD血液检测市场的布局 17

图表33：获批AD血液检测试剂盒涉及的生物标志物 18

图表34：获批AD血液检测试剂盒所使用的技术 18

图表35：AD诊断产品国内外获批进展总结 18

图表36：不同AD检测技术对比 19

图表37：AD的数字临床分期 19

图表38：AD治疗药物临床重点、替代终点、其他次要终点及探索性终点总结 20

图表39：已上市AD治疗药物 21

图表40：仑卡奈单抗主要和关键次要终点的统计显著结果 21

图表41：多奈单抗主要和关键次要终点 23

图表42：Aβ药物销售额测算（预计2023-2028E） 24

图表43：获得FDA审批的DMT药物 24

图表44：在研管线靶点分布 25

图表45：CADRO分类候选药物覆盖15种AD相关病理过程 25

图表46：2024年与2025年阿尔茨海默病(AD)药物研发管线的核心数据对比 25

图表47：阿尔茨海默病药物研发管线中药物类型分布 25

图表48：2025年阿尔茨海默症研发管线 25

图表49：阿尔茨海默症全球靶点布局（截至2025.7） 27

图表50：石杉碱甲胆碱酯酶抑制剂研发历程 28

图表51：核心产品-石杉碱甲-多重获益胆碱酯酶抑制剂 28

图表52：石杉碱甲与AD病理生理关系的作用机制 29

图表53：SHR-1707Ib期临床设计 30

图表54：多奈哌齐片剂2018-2022国内医院终端销售额（亿元） 31

图表55：2020-2024通化金马业绩情况 31

图表56：Aβ寡聚体形成过程及代表性Aβ单抗作用靶点 31

图表57：ElfS240全自动化学发光免疫分析仪AD六项血检试剂盒 33

图表58：18F-APN-1607作用示意图 34

图表59：新旭生技研发管线 34

图表60：β-淀粉样蛋白阴性（上排）和阳性（下排）PET显像的横断面图像 35

AD诊疗需求迫切，多元化靶点快速发展，催生商业蓝海

AD病程长、隐、危害大，多因素驱动市场不断扩容

疾病概述：阿尔茨海默症（Alzheimer’sDisease,AD），又称为“老年性

痴呆”是一种进行性神经退行性疾病