昭衍新药安评龙头，拐点渐现.docxVIP

正文目录

投资要点 5

昭衍新药：国内非临床安评赛道领军者 7

非临床CRO行业蓬勃发展，市场集中度有望持续提升 10

非临床CRO驶入发展快车道 10

非临床安评规模占比大且市场增速快，领军者有望凭借高准入门槛强者恒强 11

FDA新政影响或相对有限，看好国内非临床安评龙头积极布局 14

药物非临床研究服务：业务核心，做大做强 16

技术行业领跑，产能持续扩张 16

行业资质过硬，项目持续增长 18

非人灵长类实验模型资源储备相对充分，夯实核心竞争力 18

看好猴价伴随供需缺口加大进入上升通道，公司有望多重受益 20

一体化及国际化综合布局，公司发展如虎添翼 23

公司一体化布局持续提升整体实力 23

积极开拓海外业务，离岸外包或为新增长点 24

盈利预测与估值 27

盈利预测 27

估值分析 28

风险提示 29

图表目录

图表1：昭衍新药：收入及归母净利同比增速 5

图表2：昭衍新药新签订单金额规模及同比增速 5

图表3：昭衍新药在手订单金额规模及同比增速 5

图表4：国内实验用猴单价或重回上行区间 6

图表5：公司2024年海外收入结构 6

图表6：2022年全球非临床安评市场格局 6

图表7：昭衍新药：公司发展历程 7

图表8：公司营业收入、归母净利及同比增速 7

图表9：公司毛利率水平 7

图表10：公司营业收入占比拆分（按业务类型） 8

图表11：公司营业收入占比拆分（按业务区域） 8

图表12：昭衍新药股权结构及主要子公司业务布局（截至1Q25） 8

图表13：昭衍新药：具备扎实从业经验的管理团队 9

图表14：药物研发非临床阶段研究内容介绍（部分） 10

图表15：中国非临床CRO市场规模及预测（药物发现+非临床阶段研究服务） 11

图表16：药物非临床安评至关重要 11

图表17：2021年中国非临床CRO市场主要业务占比情况 11

图表18：全球非临床安全性评价市场规模 12

图表19：中国非临床安全性评价市场规模 12

图表20：2022年中国非临床安评市场格局 12

图表21：药物研发各环节外包渗透率比较 13

图表22：国内非临床安评市占率变化情况（2021年vs2022年） 13

图表23：动物实验与新方法学应用三阶段示意图 14

图表24：公司药物非临床服务收入及同比增速 16

图表25：公司非临床服务能力全面 16

图表26：公司部分特殊评价技术实验室介绍 17

图表27：公司产能基地布局图 17

图表28：公司GLP资质取得时间位居国内行业前列 18

图表29：公司新增的新药非临床评价项目数量 18

图表30：NHP在药物非临床安评中意义明确且重要 19

图表31：国内头部非临床安评CRO企业实验动物房面积（截至8M24） 19

图表32：多因素造成实验用猴行业供给紧张 20

图表33：NHP实验动物历史平均单价 21

图表34：中国食品药品检定研究院NHP实验动物采购平均单价 21

图表35：CDE受理IND数量 21

图表36：中国创新药BD出海交易数量和金额趋势 21

图表37：公司临床服务及其他业务收入及同比增速 23

图表38：公司实验模型供应业务收入及同比增速 23

图表39：新药研究与开发过程 23

图表40：公司四大新业务有序推进 24

图表41：2022年全球非临床安评市场格局 25

图表42：公司海外收入及同比增速 25

图表43：中国与欧美发达国家试验成本对比 26

图表44：全球生物医药投融资规模 26

图表45：美国以商业化为目的的新药IND数量 26

图表46：2022-2027E年公司收入拆分及毛利率预测 28

图表47：公司主要费用率预测 28

图表48：昭衍新药可比公司估值 29

图表49：昭衍新药PE-Bands 29

图表50：昭衍新药PB-Bands 29

投资要点

拐点将至，厚积薄发。昭衍新药为国内非临床安全性评价领域的龙头（22年国内份额14.1%，位居第二），近年稳步提升国内市占率及海外影响力，并积极拓展上下游服务能力（药物发现、临床CRO等）。受益于15年起的国内药政改革、18年港股18A的开放、19年科创板开放以及20年起新冠（疫苗/药物）研发热潮等多重因素的提振，公司18-22年实现了强劲的业绩增长（18-22年收入、归母CAGR达50%、70%）。但伴随国