样品留样管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强样品管理，确保样品的真实性、完整性和可追溯性，提高产品质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及样品留样的业务环节，包括但不限于生产、检验、销售、售后等。

第三条本制度遵循以下原则：

1.实事求是原则：样品留样必须真实反映样品的原始状态。

2.安全可靠原则：样品留样必须保证样品的安全，防止变质、损坏或丢失。

3.可追溯原则：样品留样必须确保样品的可追溯性，便于查询和追溯。

4.经济合理原则：样品留样应合理控制数量，避免浪费。

第二章样品留样范围

第四条本单位下列样品必须留样：

1.生产过程中使用的原材料、中间产品、最终产品；

2.产品检验过程中产生的样品；

3.销售过程中产生的样品；

4.售后服务过程中产生的样品；

5.其他需要留样的样品。

第五条样品留样期限：

1.原材料、中间产品、最终产品：根据产品特性、质量标准、法律法规要求等因素确定，一般不少于产品保质期。

2.产品检验样品：根据检验方法和标准确定，一般不少于3个月。

3.销售样品：根据产品特性、销售周期等因素确定，一般不少于6个月。

4.售后服务样品：根据售后服务要求、法律法规等因素确定，一般不少于1年。

第三章样品留样程序

第六条样品留样流程：

1.样品采集：由相关业务部门按照规定采集样品，并填写《样品采集记录表》。

2.样品标识：对采集的样品进行标识，包括样品名称、编号、采集日期、采集人等信息。

3.样品保存：将标识后的样品按照规定存放于样品库，并确保样品安全。

4.样品记录：将样品信息录入《样品留样台账》，并定期更新。

5.样品领用：因检验、研究、追溯等需要领用样品时，需填写《样品领用申请表》，经批准后方可领用。

6.样品归还：领用后的样品使用完毕后，需及时归还并填写《样品归还记录表》。

第七条样品库管理：

1.样品库应设置专门的区域，并配备必要的冷藏、干燥、防潮等设施。

2.样品库应定期进行清洁、消毒，确保样品存放环境符合要求。

3.样品库应实行专人负责制，负责样品的存放、领用、归还等工作。

第四章样品留样责任

第八条样品留样责任：

1.采集部门负责样品的采集、标识和初步保存。

2.样品库管理员负责样品的存放、领用、归还等工作。

3.检验部门负责样品的检验，并妥善保管检验样品。

4.使用样品的部门负责样品的使用、记录和归还。

5.质量管理部门负责监督、检查样品留样制度的执行情况。

第五章附则

第九条本制度由质量管理部门负责解释。

第十条本制度自发布之日起施行。

样品留样管理制度细则

一、样品采集

1.采集部门应指定专人负责样品的采集工作，确保样品的代表性。

2.采集过程中应使用清洁、无污染的工具，避免样品受到污染。

3.采集的样品应立即进行标识，标识内容包括样品名称、编号、采集日期、采集人等信息。

二、样品标识

1.样品标识应使用耐久、易于识别的材料，如标签、封条等。

2.标识内容应清晰、完整，包括样品名称、编号、采集日期、采集人等信息。

3.样品标识应统一规范，便于管理和查询。

三、样品保存

1.样品库应按照样品的种类、特性等因素进行分类存放，确保样品不混淆。

2.样品库应保持清洁、干燥、通风，避免样品受潮、变质。

3.对于易腐、易变质的样品，应采取冷藏、冷冻等特殊保存措施。

四、样品记录

1.《样品留样台账》应详细记录样品的名称、编号、采集日期、采集人、保存期限等信息。

2.《样品留样台账》应定期进行更新，确保信息的准确性。

3.《样品留样台账》应妥善保管，便于查询和追溯。

五、样品领用

1.使用样品的部门需填写《样品领用申请表》，经批准后方可领用。

2.领用样品时，应注明领用目的、数量、用途等信息。

3.领用后的样品应妥善保管，使用完毕后及时归还。

六、样品归还

1.使用完毕的样品应立即归还，并填写《样品归还记录表》。

2.归还的样品应保持原样，不得损坏、污染。

3.归还的样品经检查无误后，由样品库管理员签字确认。

七、样品销毁

1.样品留样期限届满或因其他原因需要销毁样品时，应由质量管理部门提出销毁申请。

2.销毁样品前，应进行鉴定，确认样品无任何使用价值。

3.销毁样品时，应采取环保、安全的方式进行，防止对环境造成污染。

八、监督检查

1.质量管理部门应定期对样品留样制度执行情况进行监督检查。

2.检查内容包括样品采集、标识、保存、记录、领用、归还等环节。

3.对于违反样品留样制度的单位和个人，应予以通报批评，并采取相应的处罚措施。

九、附则

1.本细则为本单位样品留样管理制度的补