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2022-2023年再生医学行业发展前景趋势研究报告

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再生医学行业综述

再生医学行业发展环境

再生医学行业现状分析

行业发展趋势

行业竞争格局

目录

市场综述

什么是再生医学

再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法为丢失或功能受损的组织和器官创造使其具备正常组织和器官的结构和功能。近年来再生医学作为方兴未艾的前沿医学领域研究发展迅速。经过美国再生医学产业联盟参照美国国会预算办公室的十年数据，选取了多个适应症（如镰刀细胞病、甲型血友病、多发性骨髓瘤等）作为样本分析后得出，细胞、基因治疗能为这些罕见血液病的临床治疗带来长期的效益，整体医疗成本或将节省18-30%。再生医学利用了生命科学、材料科学、工程学和计算机科学等多个学科的理论和方法，以及融合了组织工程技术、干细胞再生技术、克隆技术和基因工程技术等多项现代生物工程技术，通过激活机体内源性干细胞，或植入外源干细胞、干细胞衍生细胞、功能组织及器官来修复、替代和增强人体内受损、病变或者有缺陷的组织和器官。作为被应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新兴学科和前沿交叉领域，再生医学近年来发展迅速。即使再生医学的部分前沿领域热度不断提升，但在整体市场结构看来，小分子大分子药物市场仍然领先于其他领域，无论是企业布局还是研发中心布局小分子大分子市场分别以33%和39%高居榜首。

再生医学行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，再生医学行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。

产业链上游

下游

再生医学行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于再生医学企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

产业链中游

下游

再生医学行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。

产业链下游

下游

行业发展环境分析

行业政策1

工信部

《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）

在“重点发展领域”中:加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术的应用在“跨界融合创新”中:推进新技术融合。支持医疗装备与电子信息、通信网络、互联网等跨领域合作，推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级

科技部

《“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南建议（征求意见稿）》

骨组织精准适配功能材料及关键技术（共性关键技术）、声学构造材料及集成器件（共性关键技术

中共中央国务院

《关于深化医疗保障制度改革的意见》

要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保制度标准与集中采购价格协同机

行业政策2

以推动细胞治疗行业进一步规划发展

理顺高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、沟通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻

《免疫细胞治疗蟾皮药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》2020

以推动细胞治疗行业进一步规划发展

以推动细胞治疗行业进一步规划发展

《“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2019年度项目申报指南（征求意见稿）》

《治理高值医用耗材改革方案》

《治理高值医用耗材改革方案》

行业经济环境

行业社会环境

中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。

社会环境1

改革开放