2025年事业单位笔试-贵州-贵州药物制剂（医疗招聘）历年参考题库典型考点含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-贵州-贵州药物制剂（医疗招聘）历年参考题库典型考点含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

药物制剂中，为提高片剂溶出度常采用的方法是？

【选项】

A.增加崩解剂用量

B.添加表面活性剂

C.采用高压制片工艺

D.润湿法制粒

【参考答案】B

【解析】表面活性剂可降低药物与溶剂的界面张力，促进溶出。高压制片工艺（C）会过度压缩颗粒，反而不利于溶出；润湿法制粒（D）用于湿法制粒前的颗粒制备；崩解剂（A）主要用于提高崩解速度而非溶出度。

2.

根据《药品生产质量管理规范》（GMP），原料药与制剂生产的车间间隔距离应满足？

【选项】

A.≤5米

B.10-15米

C.≥20米

D.无明确要求

【参考答案】C

【解析】GMP要求原料药与制剂生产车间间隔距离≥20米，防止交叉污染。10-15米（B）适用于同一生产线上不同工序的间隔，5米（A）为洁净室相邻区域的间距。

3.

关于药物稳定性试验，强制降解试验中光照条件通常设置为？

【选项】

A.4500Lx，40℃

B.3000Lx，25℃

C.10000Lx，50℃

D.2000Lx，30℃

【参考答案】C

【解析】光照试验标准为10000Lx光照强度，50℃温度模拟加速降解。4500Lx（A）为避光条件对照，3000Lx（B）和2000Lx（D）不符合强制降解试验要求。

4.

静脉注射剂配伍禁忌中，属于不相容的是？

【选项】

A.维生素C与碳酸氢钠

B.氯化钾与葡萄糖

C.生理盐水与硫酸庆大霉素

D.葡萄糖与苯妥英钠

【参考答案】D

【解析】苯妥英钠（D）在碱性条件下易发生水解，与葡萄糖（pH约4.5）存在配伍禁忌。维生素C（A）与碳酸氢钠（pH9.5）可形成络合物；氯化钾（B）与葡萄糖（pH4.5）稳定性良好；生理盐水（pH5.0）与硫酸庆大霉素（pH6.5）无显著相互作用。

5.

片剂生产中，制粒工序的主要目的是？

【选项】

A.提高药物分散性

B.增加片剂硬度

C.均匀混合辅料与药物

D.降低生产成本

【参考答案】C

【解析】制粒核心目的是通过湿法制粒或干法制粒使主药与辅料均匀混合，改善颗粒流性和可压性。片剂硬度（B）由压片工艺决定，分散性（A）与崩解剂相关，成本（D）是综合考量因素。

6.

根据《中国药典》要求，注射剂装量检查的抽样方法是？

【选项】

A.随机抽取10支

B.每批至少抽检3支

C.每千支抽检1支，不足1000支按1支计

D.每月抽检5支

【参考答案】C

【解析】药典规定注射剂装量检查抽样量为：每100支抽2支，不足100支抽1支；每1000支抽1支，不足1000支按1支计。选项C符合“每千支抽检1支”的规则。

7.

药物制剂中，缓释片与控释片的区别主要在于？

【选项】

A.释药速率恒定

B.释药速率随时间递减

C.释药部位不同

D.辅料种类差异

【参考答案】B

【解析】缓释片（SRT）通过多室释放系统使药物浓度维持平稳，释药速率随时间递减；控释片（CR）通过骨架层缓慢释放药物，释药速率恒定。两者释药部位（C）和辅料（D）可能相同。

8.

根据《药品注册管理办法》，化学原料药变更需提交的技术资料不包括？

【选项】

A.原料药质量标准

B.生产工艺验证报告

C.原料药稳定性试验数据

D.生产设备变更说明

【参考答案】D

【解析】原料药变更申报资料要求包括质量标准（A）、生产工艺（B）、稳定性（C）。生产设备变更（D）需单独申报变更注册，不包含在原料药主文件中。

9.

药物制剂中，关于β-内酰胺类抗生素的稳定性，错误的是？

【选项】

A.对光敏感

B.需冷藏保存

C.氧化会加速降解

D.与金属离子螯合稳定

【参考答案】D

【解析】β-内酰胺类抗生素（如青霉素）易被氧化（C正确），需避光冷藏（B正确）。但金属离子（如Ca2?、Mg2?）会引发β-内酰胺环开环，导致不稳定性（D错误）。

10.

根据《药品生产质量管理规范》（GMP），直接接触药品的包装材料应具备的条件是？

【选项】

A.无需注册备案

B.符合药典相关章节标准

C.仅需企业自检合格

D.需提供供应商质量协议

【参考答案】B

【解析】GMP要求直接接触药品的包装材料（A）需符合药典（如《中国药典》通则0931）或相关标准（B）。注册备案（A）针对药用辅料，供应商协议（D）是质量保证措施之一，非强制条件。

11.

药物制剂中，影响药物稳定性的主要因素不包括以下哪项？

【选项】

A.温度

B.湿度

C.光照

D.辅料种类

【参考答案】D

【解析】药物稳定性主要受温度（A）、湿度（B）、光照（C）及氧气浓度等因素影响，辅料种类（D）通常通过调节制剂性能间接影响稳