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11
北京市地方标准
DB11/TXXXX—XXXX
城市副中心医药制造行业清洁生产审核报
告编制技术指南
Technicalguidelinesforthepreparationofcleanerproductionaudit
reportsinthepharmaceuticalmanufacturingindustryoftheoftheurban
sub-center
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
北京市市场监督管理局发布
I
DB11/TXXXX—XXXX
目次
前言 II
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4编制原则 1
5总体框架 1
6技术内容 2
附录A(规范性)报告封面及表单模板 6
附录B(资料性)正文内容框架 8
参考文献 9
DB11/TXXXX—XXXX
II
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由北京城市副中心管理委员会提出并归口。
本文件由北京城市副中心管理委员会组织实施。
本文件起草单位:xxx、xxx、xxx。
本文件主要起草人:xxx、xxx、xxx、xxx。
DB11/TXXXX—XXXX
1
城市副中心医药制造行业清洁生产审核报告编制技术指南
1范围
本文件给出了医药制造业清洁生产审核报告的编制原则、总体框架和技术内容。
本文件适用于指导北京城市副中心、河北省三河市医药制造业清洁生产审核报告的编制。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
DB11/TXXXX城市副中心医药制造业清洁生产整体审核技术规范
3术语和定义
DB11/TXXXX界定的术语和定义适用于本文件。
4编制原则
4.1可比性
审核报告编制突出审核对象在生产工艺上相似性,适宜开展比较分析。审核范围包含若干子行业的,宜以分册报告形式编撰审核报告。
4.2真实性
报告编制信息真实、完整、准确。
4.3逻辑性
报告编制遵循发现问题、分析问题、解决问题的逻辑。
5总体框架
5.1封面要求及表单模板
报告封面及相关表单模板参见附录A。
5.2正文内容框架
报告正文内容框架参见附录B。
5.3编写排版要求
报告的编写排版要求参考标准DB11/T1040-2022附录C,正反面打印。
DB11/TXXXX—XXXX
2
6技术内容
6.1前言
应包括以下内容:
a)开展清洁生产整体审核的背景;
b)审核范围企业情况;
c)审核时限;
d)审核依据。
6.2审核准备
6.2.1审核组织机构的设置
应包括工作小组、咨询团队成员与职责,编制参加清洁生产整体审核报告人员表(见表A.1)。
6.2.2审核工作开展情况
应包括审核时间安排和工作任务计划,明确审核起止时间、各阶段工作内容、工作目的以及参与人员等内容。
6.3审核诊断
6.3.1抽样企业基本情况
抽样企业确定和数量应符合DB11/TXXXX的规定,编制清洁生产审核范围内企业名录(见表A.2)。抽样企业基本情况说明包括但不限于:
a)抽样企业的GIS分布地图;
b)企业成立时间、投产时间、产值、产品、设计产能、在册职工人数、所属子行业、环境管理情况等;
c)对抽样企业在审核范围覆盖、子行业类别、环境管理、产值产量、产品类型方面开展统计分析。
6.3.2生产工艺情况
根据子行业类型和生产工艺流程在抽样企业中选择典型企业开展工艺生产情况分析,应符合DB11/TXXXX中的规定,包括但不限于:
a)绘制典型生产工艺流程图,标注各环节使用的主要物料、污染物名称,说明各生产单元的工艺原理和主要运行参数、物料进出、产品、污染物等;
b)原辅材料使用情况,包括涉VOCs和有毒有害原辅材料及其使用环节,说明原辅材料的类别、成分、数量和贮藏情况;
c)水资源使用情况,包括用水量、用水环节和部位、水回用和复用情况;
d)
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