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麻精药品管理制度

一、总则

目的：为加强麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）的管理，保证麻精药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

适用范围：本制度适用于本单位内麻精药品的采购、储存、调配、使用、运输、销毁以及相关监督管理活动。

定义：本制度所指麻精药品，是列入国家麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

二、组织管理与职责分工

成立麻精药品管理领导小组，由单位负责人担任组长，成员包括药学部门、医务部门、护理部门、保卫部门等相关科室负责人。领导小组负责制定和修订麻精药品管理制度，监督制度执行情况，协调解决管理过程中的重大问题。

药学部门职责：负责麻精药品的采购计划制定、采购验收、储存保管、调配发放、处方审核、药品质量监测等工作；定期盘点库存，确保账物相符；对麻精药品的使用情况进行统计分析，为合理用药提供数据支持。

医务部门职责：负责对开具麻精药品处方的医师进行资格审核与授权；监督检查医师开具处方的规范性和合理性；组织开展麻精药品临床应用知识和规范化管理培训；协调处理麻精药品使用过程中的医疗纠纷。

护理部门职责：负责病房麻精药品的领取、储存、使用和保管；严格按照医嘱使用麻精药品，做好使用记录；协助药学部门做好麻精药品的回收和销毁工作；对患者及家属进行麻精药品使用相关的健康教育。

保卫部门职责：负责麻精药品储存和使用场所的安全保卫工作，防止药品被盗、被抢；配合相关部门调查处理麻精药品丢失、被盗等突发事件；对进出麻精药品储存区域的人员和车辆进行管理和登记。

三、采购与供应管理

采购计划：药学部门应根据临床需求，结合库存情况，制定麻精药品采购计划。采购计划需经药学部门负责人审核，报麻精药品管理领导小组审批后执行。采购计划应明确药品名称、规格、数量、生产企业、预计到货时间等信息。

供应商选择：必须从具有麻精药品经营资质的企业采购麻精药品，严格审核供应商的资质文件，包括药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书、销售人员授权委托书等，确保采购渠道合法。

采购流程：采购人员应通过合法途径与供应商签订采购合同，合同中应明确药品的质量标准、价格、交货方式、验收标准等条款。采购过程中，严格遵守国家有关麻精药品采购的规定，不得违规采购。

验收管理：麻精药品到货后，由药学部门会同保卫部门共同验收。验收应在规定的验收区域内进行，对照采购计划、随货同行单、发票等，仔细核对药品的名称、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装等信息，并检查药品外观质量。验收合格后，验收人员应在验收记录上签字确认；验收发现问题的，应及时与供应商联系，按规定处理。验收记录应保存至药品有效期满后不少于5年。

四、储存与保管管理

储存设施：设置专用的麻精药品库房或专柜，库房应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等条件，安装报警装置和监控设备，并与公安机关报警系统联网。专柜应采用双人双锁保险柜，放置在通风良好、干燥、避光的地方。

库存管理：建立麻精药品库存明细账，详细记录药品的入库、出库、结存情况，做到账物相符。定期对库存药品进行盘点，每月至少盘点一次，发现问题及时查明原因并处理。

分类储存：麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品应分库或分区存放，并有明显标识。对过期、变质、破损的麻精药品应单独存放，设置明显标识，并按规定及时处理。

安全管理：麻精药品库房和专柜的钥匙分别由专人保管，实行双人双锁管理。库房管理人员应定期检查储存设施的安全性，发现问题及时报告并维修。无关人员不得进入麻精药品储存区域。

五、调配与使用管理

处方开具：只有经过本单位培训考核合格、取得麻精药品处方权的医师，方可开具麻精药品处方。医师应根据患者病情，按照诊疗规范、药品说明书等合理开具处方，注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。麻醉药品和第一类精神药品处方应保存至少3年，第二类精神药品处方应保存至少2年。

处方审核：药师收到麻精药品处方后，应认真审核处方的规范性、合法性和合理性，包括患者信息、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其更正或重新开具处方。

调配发药：药师应严格按照处方进行调配，做到“四查十对”。调配完成后，在处方上签字并注明调配时间。发药时，向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等。麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量。对于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者，麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过15日用量；其他剂型处方不得超