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2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题库典型考点含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《药品管理法》修订版，药品经营企业应配备的药学技术人员资格要求是？

【选项】

A.高级药师职称

B.中级药师职称

C.药学相关专业大专学历

D.药学相关专业中专学历

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》第四十五条，药品经营企业应当配备依法经过资格认定的药学技术人员。从事处方药销售的人员必须具有药学专业技术中级以上资格。选项B符合要求，而选项A为错误的高标准设定，选项C和D学历要求不符合法规中“专业资格”的核心表述。

2.

药品储存中“阴凉处”的温度范围是？

【选项】

A.≤25℃

B.≤20℃

C.≤15℃

D.≤30℃

【参考答案】B

【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）规定阴凉处储存条件为温度≤20℃，而常温为≤25℃。选项B为正确答案，选项A易与常温混淆，选项C和D超出合理储存范围。

3.

以下属于处方药管理范畴的是？

【选项】

A.阿莫西林胶囊（OTC）

B.碘伏溶液（处方药）

C.布洛芬缓释片（OTC）

D.糖皮质激素类药物

【参考答案】D

【解析】处方药需凭医师处方购买，糖皮质激素类药物（如泼尼松）属于严格管控的处方药类别。选项D正确，选项A和C标注为OTC（非处方药），选项B虽为处方药但题干要求“属于处方药管理范畴”，需结合具体药品类别判断，糖皮质激素的管控级别更高。

4.

药品召回制度中，企业主动召回的时限要求是？

【选项】

A.2小时内

B.24小时内

C.72小时内

D.15日内

【参考答案】C

【解析】《药品召回管理办法》第二十五条规定，药品生产企业在获知可能存在风险后，应立即停止生产并召回相关药品，72小时内向药品监督管理部门报告。选项C正确，选项A为紧急情况下的初步处置要求，选项B和D不匹配法规时间节点。

5.

药品不良反应报告时限要求中，严重不良反应的提交时间是？

【选项】

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.1个月内

【参考答案】A

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十二条规定，严重不良反应应在发现后7日内报告，一般不良反应为30日内。选项A正确，选项B对应一般不良反应，选项C和D为错误时限。

6.

根据《药品注册管理办法》，化学药品注册属于？

【选项】

A.化学药品注册

B.生物制品注册

C.中药注册

D.医疗器械注册

【参考答案】A

【解析】药品注册分类中明确化学药品、生物制品、中药分别对应不同注册类别。选项A正确，选项B为生物制品专属类别，选项C和D与化学药品无关。

7.

药品追溯码的赋码主体是？

【选项】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

【参考答案】A

【解析】《药品追溯码编码规则》规定，药品追溯码由药品生产企业统一赋码，后续流通环节补充信息。选项A正确，选项B和C为流通环节操作主体，选项D为监管机构。

8.

以下属于药品分类管理“特殊管理药品”的是？

【选项】

A.第一类精神药品

B.第二类处方药

C.非处方药

D.医用氧

【参考答案】A

【解析】《药品管理法》将麻醉药品、第一类精神药品等列为特殊管理药品。选项A正确，选项B为第二类处方药（需凭医师处方购买），选项C和D不属于特殊管理范畴。

9.

药品储存中“易氧化药品”的保存条件是？

【选项】

A.避光、干燥、阴凉处

B.避光、干燥、冷藏

C.避光、阴凉处

D.避光、干燥、冷冻

【参考答案】B

【解析】易氧化药品需冷藏（2-8℃）保存，同时避光和干燥。选项B正确，选项A未明确温度要求，选项C和D不符合易氧化药品特性。

10.

药品注册分类中“化学药品新药”的申报材料要求不包括？

【选项】

A.原料药合成路线证明

B.药效学、毒理学研究数据

C.药代动力学研究数据

D.生产工艺验证报告

【参考答案】D

【解析】《药品注册管理办法》规定化学药品新药申报需提供药效学、毒理学、药代动力学研究数据，以及原料药合成路线证明。生产工艺验证报告属于上市后研究范畴，选项D为正确答案。

11.

根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品分类管理的核心内容？

【选项】

A.处方药与非处方药的分装标识

B.医疗机构药品采购目录的动态调整

C.药品经营企业计算机系统的备案要求

D.特殊药品储存条件的强制标准

【参考答案】B

【解析】药品分类管理的核心内容包括处方药与非处方药的标识规范（A）、特殊药品的储存标准（D）及药品经营计算机系统的备案要求（C）。B选项涉及医疗机构采购目录调整，属于药品供应保障机制，与分类管理无直接关联。易错点在于混淆分