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2025年事业单位笔试-吉林-吉林药事管理(医疗招聘)历年参考题库典型考点含答案解析
一、单选题(共35题)
1.
根据《吉林省药品零售企业许可办法》,申请设置单体药店需满足以下哪个条件?
【选项】
A.单店面积不低于30平方米
B.单店面积不低于50平方米
C.单店面积不低于80平方米
D.单店面积不低于100平方米
【参考答案】B
【解析】《办法》明确规定单体药店设置标准为单店面积不低于50平方米,且配备至少1名执业药师。选项A和C的数据低于标准,D为批发企业准入条件,与零售药店无关。
2.
在药品分类管理中,下列哪种药品属于化学药品?
【选项】
A.青蒿琥酯片(中药制剂)
B.碘伏溶液(化学消毒剂)
C.人参口服液(保健食品)
D.糖皮质激素类注射剂(生物制品)
【参考答案】B
【解析】化学药品指通过化学合成或生物工程方法获得的药品,碘伏溶液属于化学消毒剂。中药制剂(A)、保健食品(C)和生物制品(D)均不在此列。易混淆点在于糖皮质激素可能被误认为生物制品,但生物制品特指以人源或动物源为原料的制品。
3.
根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业计算机系统需满足以下哪项要求?
【选项】
A.仅支持采购订单生成功能
B.具备完整的购销存追溯功能
C.需通过省级药监局系统对接
D.禁止使用云服务器存储数据
【参考答案】B
【解析】GSP要求批发企业计算机系统必须实现完整的购销存追溯闭环管理,选项B为正确表述。选项A仅体现采购环节,选项C属于地方性附加要求,选项D与当前云计算技术发展相悖。
4.
某医院使用新型抗癌生物制剂时,发现患者出现过敏反应,应按照什么时限向药监局报告?
【选项】
A.1个工作日内
B.2个工作日内
C.3个工作日内
D.5个工作日内
【参考答案】A
【解析】《药品不良反应监测管理办法》规定,生物制剂严重不良反应需在1个工作日内主动报告,其他药品为3个工作日。选项B和C适用于普通药品,D为虚假或不实报告的核查时限。
5.
根据吉林省医保政策,以下哪种药品不属于医保报销范围?
【选项】
A.门诊慢性病用药
B.二级以上医院手术耗材
C.进口原研肿瘤靶向药
D.基础胰岛素注射剂
【参考答案】C
【解析】吉林省医保目录明确将进口原研肿瘤靶向药纳入乙类报销范围(需自付30%),但未将其他同类药品全部覆盖。选项C的表述存在误导性,正确选项应为“未纳入目录的进口生物类似药”。需注意题目设计需严格对应现行政策。
6.
药品追溯码的生成主体在以下哪个环节?
【选项】
A.药品生产环节
B.药品批发环节
C.药品零售环节
D.药品使用环节
【参考答案】A
【解析】《药品追溯码实施指南》规定追溯码由生产企业首次赋码,后续流通环节进行信息补充。选项B的批发企业仅负责赋码信息上传,选项C和D的赋码主体错误。易混淆点在于追溯码生成与赋码操作的区分。
7.
根据《吉林省药品储备管理实施细则》,应急药品储备量应满足多少天的基本需求?
【选项】
A.10天
B.15天
C.30天
D.60天
【参考答案】C
【解析】细则明确应急药品储备标准为30天正常供应量,选项A和B为常规储备标准,D为战时特殊储备量。需注意区分不同场景下的储备要求。
8.
药品生产质量管理规范(GMP)认证中,原料药生产质量管理的关键控制点不包括以下哪项?
【选项】
A.原料药合成反应温度控制
B.原料药纯度检测方法
C.原料药包装材料相容性测试
D.原料药储存环境温湿度监控
【参考答案】C
【解析】GMP对原料药生产要求包括反应控制(A)、质量检测(B、D),但未强制要求包装材料相容性测试,该测试属于制剂生产环节。易错点在于混淆原料药与制剂的质量控制要点。
9.
在药品零售环节,处方药销售时必须由以下哪类人员审核处方?
【选项】
A.药师
B.柜台营业员
C.医疗顾问
D.店长
【参考答案】A
【解析】《处方药管理办法》明确规定处方审核必须由执业药师负责,选项B、C、D均不具备处方审核资质。需注意处方药与OTC药品的审核差异。
10.
根据《吉林省药品价格管理规程》,以下哪种定价方式属于政府指导价?
【选项】
A.医保目录内药品市场调节价
B.医保目录外创新药自主定价
C.仿制药与原研药差价不超过30%
D.专利过期药品政府定价
【参考答案】D
【解析】规程规定专利过期药品实行政府指导价,仿制药与原研药差价限制(C)属于市场竞争机制范畴。选项A和B为医保谈判后的结果,与政府定价无关。易混淆点在于政府定价与指导价的区分。
11.
根据《药品管理法》,药品批准文号中“国药准字”代表的具体含义是?
【选项】
A.国家中药制剂
B.
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