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《肾脏多模态影像标注规范》

编制说明

一、任务来源

本文件由中国医学科学院北京协和医院提出，于2025年7月

立项，项目计划编号：CGSSJH202507，本文件由中国老年医学学会

提出并归口。

二、主要起草单位及主要起草人员

本文件起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国老年医

学学会肾脏病分会。

本文件主要起草人：陈丽萌、夏鹏、曹释露、侯佐贤。

三、编制背景

近年来，人工智能（简称AI）技术在医学影像领域的应用取

得了突破性进展，特别是在计算机断层扫描（CT）和磁共振成像

（MRI）的自动化分析中，展现出高效处理海量影像数据、辅助提

升诊断精准度的巨大潜力。肾脏作为人体泌尿系统的核心器官，其

结构与功能的影像表征对慢性肾病、肾脏肿瘤等疾病的早期筛查、

病理分期及预后评估具有不可替代的临床价值。

在临床实践中，肾脏CT和MRI影像为医生提供了重要的诊

断信息。通过这些影像，医生能够观察肾脏的形态、结构以及内部

组织的情况，有助于发现肾脏肿瘤、囊肿、结石等多种病变。然

而，目前AI在肾脏影像临床应用中仍面临诸多挑战，其中影像资

料缺乏统一标注的问题尤为突出。

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不同医疗机构、不同设备以及不同操作人员获取的肾脏影像，

在标注方式、标注内容和标注精度上存在较大差异。这使得AI算

法在处理这些影像数据时，难以学习到一致且有效的特征，进而影

响了诊断的准确性和稳定性。另一方面，当前临床实践中缺乏统一

的肾脏影像标注标准，不同机构、医师对病灶边界、解剖结构的定

义存在主观性差异，导致AI模型训练数据的“标签混乱”。这

种标注不一致性不仅降低模型学习效率，更可能引发诊断决策偏

差，阻碍AI技术在多中心临床研究与规模化应用中的落地。

在此背景下，制定《肾脏多模态影像标注规范》成为破局关

键：技术层面，随着高场强MRI、能谱CT等先进设备的普及，以

及影像组学、深度学习技术的成熟，为标准化标注提供了硬件支撑

与算法基础；临床需求层面，精准医疗的发展要求建立可追溯、可

复用的影像数据体系，而统一的标注规范是实现多中心数据共享、

模型跨机构验证的前提；行业发展层面，规范的制定有助于推动肾

脏影像AI产品的标准化研发与审批，加速智慧医疗在泌尿系统疾

病诊疗中的应用进程。

通过明确肾脏CT、MRI等多模态影像的标注术语、解剖结构

定义、病灶分类标准及质量控制要求，该规范将为AI模型提供

“高质量、无歧义”的训练样本，提升算法对肾脏疾病的识别、

分割与量化分析精度，最终助力临床医师制定更精准的诊疗方案，

推动肾脏疾病诊疗从经验医学向循证医学、智能医学升级。

四、制定标准的意义

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1、通过本标准的制定，为临床医师提供更加精准和细致的肾

脏影像标注信息，助力临床医生深入解读影像特征，精准把握病变

性质与程度，从而制定更具针对性的个性化治疗方案，进一步提升

患者的临床预后效果。

2、通过本标准的制定，确保标注流程的统一性和规范性，减

少因标注人员经验、认知差异导致的标注偏差，提高影像标注数据

的准确性和一致性，为多中心临床研究、学术交流及跨机构协作奠

定坚实的数据基础。

3、通过本标准的制定，将为人工智能技术在肾脏影像分析中

的深度应用提供高质量的标注数据支撑。标准化的标注数据能让

AI模型更高效地学习肾脏病变的特征规律，提升其自动识别、分

类及量化病变的精度，加快诊断速度，减轻医生的标注工作负担，

同时保障诊断结果的稳定性和可靠性。

4、通过本标准的制定，为患者提供长期连贯且标准统一的影

像标注数据，便于对肾脏疾病进展进行动态监测和长期随访，及时

发现病情变化并调整治疗策略，有效提升慢性肾脏病的管理质量。

五、与国内外同类标准水平的对比情况

尽管基于肾脏多模态影像数据产生诸多研究成果，但无论在国

内还是国际上，都未曾形成肾脏多模态影像标注规范。目前，亟需

制定并颁布一部肾脏多模态影像标注标准，以促进此项技术的操作

规范与应用推广。

六、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关

系